Rádiófrekvenciás foltkövető echokardiográfia a diasztolés funkció értékelésére (RF-SPEED)
2023. október 2. frissítette: Theodore J. Kolias, University of Michigan
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy új ultrahangrendszer azon képességét, hogy felmérje a szív relaxációs tulajdonságait a jelenlegi technikákkal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikailag indokolt bal szív szívkatéterezésen áteső betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Akut ST elevációval járó miokardiális infarktus gyanúja.
- Akut koszorúér-szindróma aktív, folyamatos mellkasi fájdalommal
- Ismert vagy feltételezett akut aorta disszekció
- Ismert vagy feltételezett szívtamponád
- A kórelőzményben szereplő nem operált constrictív pericarditis ismert
- Súlyos aorta szűkület vagy súlyos mitralis regurgitáció ismert vagy feltételezett
- Szinuszritmustól eltérő szívritmus a kath előtti EKG-n
- Életkor 18 év alatti
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egykaros vizsgálat.
|
Minden alany szkennelésnek vetik alá a vizsgáló echokardiográfiás rendszert (Ultra DCI Model 5000), hogy megmérjék a diasztolés körkörös feszültség rátáját az izovolutikus relaxáció során (DCSR-IVR), mint a diasztolés funkció új mérését.
Minden alanyon echokardiográfiát végeznek hagyományos echokardiográfiai géppel, hogy kiértékeljék a korai diasztolés mitrális gyűrűs sebességet (E-prime), szöveti Dopplerrel, mint a diasztolés funkció standard mérésével.
Minden alany standard echokardiográfiás mérésen megy keresztül a mitrális beáramlási mintázat és a bal kamra végdiasztolés nyomásának invazív katéterből származó mérésén, hogy meghatározzák diasztolés funkciójukat.
Ez az értékelés lesz a tanulmány aranystandardja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diasztolés kerületi feszültségi ráta izovolutikus relaxáció során
Időkeret: A beiratkozáskor kapott visszhang alapján értékelve
|
Az izovolumikus relaxáció során mért diasztolés kerületi feszültség a diasztolés funkció új mérőszáma, amely a bal kamra relaxációs sebességét méri az izovolumikus relaxáció időszakában (az aktív relaxáció időszakában).
Azt várjuk, hogy a magasabb érték jobb relaxációt és jobb diasztolés funkciót tükröz.
|
A beiratkozáskor kapott visszhang alapján értékelve
|
|
Korai diasztolés mitrális gyűrűsebesség (E-prime) szöveti Doppler segítségével
Időkeret: A beiratkozáskor kapott visszhang alapján értékelve
|
Az E-prime a diasztolés funkció hagyományos, általánosan használt paramétere.
Az E-prime magasabb értékei jellemzően jobb diasztolés funkciót tükröznek.
|
A beiratkozáskor kapott visszhang alapján értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 16.
Első közzététel (Becsült)
2010. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RF-SPEED
- 5R44HL071379 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .