Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia plamkowa oparta na częstotliwości radiowej w celu oceny funkcji rozkurczowej (RF-SPEED)

2 października 2023 zaktualizowane przez: Theodore J. Kolias, University of Michigan
Celem tego badania jest ocena zdolności nowego systemu ultrasonograficznego do oceny relaksacyjnych właściwości serca w porównaniu z obecnymi technikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5853
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zaplanowano cewnikowanie lewego serca ze wskazań klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
  • Ostry zespół wieńcowy z aktywnym utrzymującym się bólem w klatce piersiowej
  • Znane lub podejrzewane ostre rozwarstwienie aorty
  • Znana lub podejrzewana tamponada serca
  • Znana historia nieoperowanego zaciskającego zapalenia osierdzia
  • Znane lub podejrzewane ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub ciężka niedomykalność mitralna
  • Rytm serca inny niż rytm zatokowy na EKG przed cewnikowaniem
  • Wiek < 18 lat
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie z jednym ramieniem.
Urządzenie: System echokardiograficzny Ultra DCI Model 5000
Każdy pacjent zostanie poddany skanowaniu przy użyciu eksperymentalnego systemu echokardiograficznego (Ultra DCI Model 5000) w celu zmierzenia szybkości rozkurczowego napięcia obwodowego podczas relaksacji izowolumetrycznej (DCSR-IVR) jako nowej miary funkcji rozkurczowej.
Urządzenie: Aparat do echokardiografii GE Vivid E9
Każdy pacjent zostanie poddany echokardiografii przy użyciu konwencjonalnego urządzenia do echokardiografii w celu oceny wczesnorozkurczowej prędkości pierścienia mitralnego (E-prime) przy użyciu Dopplera tkankowego jako standardowej miary funkcji rozkurczowej.
Urządzenie: Ocena funkcji rozkurczowej
Każdy pacjent zostanie poddany standardowemu pomiarowi echokardiograficznemu wzorca napływu mitralnego i inwazyjnemu pomiarowi ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory za pomocą cewnika w celu określenia ich funkcji rozkurczowej. Ta ocena zostanie wykorzystana jako złoty standard w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość skurczu obwodowego rozkurczowego podczas relaksacji izowolumicznej
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie echa uzyskanego w momencie rejestracji
Rozkurczowe tempo odkształcenia obwodowego podczas relaksacji izowolumicznej jest nową miarą funkcji rozkurczowej, która mierzy szybkość relaksacji lewej komory podczas interwału relaksacji izowolumicznej (okres aktywnej relaksacji). Oczekiwalibyśmy, że wyższa wartość odzwierciedla lepsze odprężenie i lepszą funkcję rozkurczową.
Oceniane na podstawie echa uzyskanego w momencie rejestracji
Wczesnorozkurczowa prędkość pierścienia mitralnego (E-prime) przy użyciu Dopplera tkankowego
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie echa uzyskanego w momencie rejestracji
E-prime jest konwencjonalnym, powszechnie stosowanym parametrem funkcji rozkurczowej. Wyższe wartości E-prime zwykle odzwierciedlają lepszą funkcję rozkurczową.
Oceniane na podstawie echa uzyskanego w momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pixel Velocity, Inc. / Epsilon Imaging

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF-SPEED
  • 5R44HL071379 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, rozkurczowe

Badania kliniczne na System echokardiograficzny Ultra DCI Model 5000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj