Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie se sledováním skvrn na radiofrekvenční bázi k vyhodnocení diastolické funkce (RF-SPEED)

2. října 2023 aktualizováno: Theodore J. Kolias, University of Michigan
Účelem této studie je zhodnotit schopnost nového ultrazvukového systému hodnotit relaxační vlastnosti srdce ve srovnání se současnými technikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5853
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti plánovaní podstoupit klinicky indikovanou srdeční katetrizaci levého srdce.

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na akutní infarkt myokardu s ST elevací.
  • Akutní koronární syndrom s aktivní přetrvávající bolestí na hrudi
  • Známá nebo suspektní akutní disekce aorty
  • Známá nebo suspektní srdeční tamponáda
  • Známá anamnéza neoperované konstrikční perikarditidy
  • Známá nebo suspektní závažná aortální stenóza nebo závažná mitrální regurgitace
  • Srdeční rytmus jiný než sinusový rytmus na pre-kath EKG
  • Věk < 18 let
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoramenná studie.
Přístroj: Echokardiografický systém Ultra DCI Model 5000
Každý subjekt podstoupí skenování za použití vyšetřovacího echokardiografického systému (Ultra DCI Model 5000) pro měření diastolické obvodové deformační rychlosti během izovolumické relaxace (DCSR-IVR) jako nového měřítka diastolické funkce.
Přístroj: Echokardiografický přístroj GE Vivid E9
Každý subjekt podstoupí echokardiografii za použití konvenčního echokardiografického přístroje k vyhodnocení časné diastolické mitrální prstencové rychlosti (E-prime) s použitím tkáňového Dopplera jako standardního měření diastolické funkce.
Přístroj: Hodnocení diastolické funkce
Každý subjekt podstoupí standardní echokardiografické měření vzoru mitrálního přítoku a měření koncového diastolického tlaku v levé komoře odvozené z invazivního katetru, aby se určila jeho diastolická funkce. Toto hodnocení bude použito jako zlatý standard pro tuto studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolická obvodová rychlost napětí během izovolumické relaxace
Časové okno: Posouzeno z echa získaného v době zápisu
Rychlost diastolické obvodové deformace během izovolumické relaxace je novým měřítkem diastolické funkce, která měří rychlost relaxace levé komory během intervalu izovolumické relaxace (období aktivní relaxace). Očekávali bychom, že vyšší hodnota odráží lepší relaxaci a lepší diastolickou funkci.
Posouzeno z echa získaného v době zápisu
Časná diastolická mitrální prstencová rychlost (E-prime) pomocí tkáňového dopplera
Časové okno: Posouzeno z echa získaného v době zápisu
E-prime je konvenční běžně používaný parametr diastolické funkce. Vyšší hodnoty E-prime typicky odrážejí lepší diastolickou funkci.
Posouzeno z echa získaného v době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pixel Velocity, Inc. / Epsilon Imaging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RF-SPEED
  • 5R44HL071379 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit