Ecocardiografía Speckle Tracking basada en radiofrecuencia para evaluar la función diastólica (RF-SPEED)
2 de octubre de 2023 actualizado por: Theodore J. Kolias, University of Michigan
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de un nuevo sistema de ultrasonido para evaluar las propiedades relajantes del corazón en comparación con las técnicas actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes programados para someterse a un cateterismo cardíaco del corazón izquierdo clínicamente indicado serán reclutados para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sospecha de infarto agudo de miocardio con elevación del ST.
- Síndrome coronario agudo con dolor torácico continuo activo
- Disección aórtica aguda conocida o sospechada
- Taponamiento cardíaco conocido o sospechado
- Historia conocida de pericarditis constrictiva no operada
- Estenosis aórtica grave conocida o sospechada o insuficiencia mitral grave
- Ritmo cardíaco distinto del ritmo sinusal en el ECG previo al cateterismo
- Edad < 18 años
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio de un solo brazo.
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Cada sujeto se someterá a una exploración utilizando el sistema de ecocardiografía en investigación (Ultra DCI Model 5000) para medir la tasa de tensión circunferencial diastólica durante la relajación isovolumétrica (DCSR-IVR) como nueva medida de la función diastólica.
Cada sujeto se someterá a una ecocardiografía utilizando una máquina de ecocardiografía convencional para evaluar la velocidad anular mitral diastólica temprana (E-prime) utilizando Doppler tisular como medida estándar de la función diastólica.
Cada sujeto se someterá a una medición ecocardiográfica estándar del patrón de flujo de entrada mitral y una medición invasiva derivada de un catéter de la presión telediastólica del ventrículo izquierdo para determinar su función diastólica.
Esta evaluación se utilizará como el estándar de oro para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Strain rate circunferencial diastólico durante la relajación isovolumétrica
Periodo de tiempo: Evaluado a partir del eco obtenido en el momento de la inscripción
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La tasa de tensión circunferencial diastólica durante la relajación isovolumétrica es una nueva medida de la función diastólica que mide la tasa de relajación del ventrículo izquierdo durante el intervalo de relajación isovolumétrica (el período de relajación activa).
Esperaríamos que un valor más alto refleje una mejor relajación y una mejor función diastólica.
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Evaluado a partir del eco obtenido en el momento de la inscripción
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Velocidad anular mitral diastólica temprana (E-prime) mediante Doppler tisular
Periodo de tiempo: Evaluado a partir del eco obtenido en el momento de la inscripción
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E-prime es un parámetro convencional de uso común de la función diastólica.
Los valores más altos de E-prime típicamente reflejan una mejor función diastólica.
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Evaluado a partir del eco obtenido en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RF-SPEED
- 5R44HL071379 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .