Радиочастотная эхокардиография с отслеживанием спеклов для оценки диастолической функции (RF-SPEED)
2 октября 2023 г. обновлено: Theodore J. Kolias, University of Michigan
Целью данного исследования является оценка способности новой ультразвуковой системы оценивать расслабляющие свойства сердца по сравнению с современными методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована катетеризация левых отделов сердца по клиническим показаниям, будут набраны для исследования.
Критерий исключения:
- Подозрение на острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
- Острый коронарный синдром с активной продолжающейся болью в груди
- Известное или предполагаемое острое расслоение аорты
- Известная или подозреваемая тампонада сердца
- Известный анамнез неоперированного констриктивного перикардита
- Известный или подозреваемый тяжелый аортальный стеноз или тяжелая митральная недостаточность
- Сердечный ритм, отличный от синусового ритма на ЭКГ до катетеризации
- Возраст < 18 лет
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследование с одной рукой.
|
Каждый субъект будет подвергаться сканированию с использованием исследовательской системы эхокардиографии (Ultra DCI Model 5000) для измерения скорости диастолической окружной деформации во время изоволюмической релаксации (DCSR-IVR) в качестве новой меры диастолической функции.
Каждому субъекту будет проведена эхокардиография с использованием обычного эхокардиографического аппарата для оценки ранней диастолической скорости митрального кольца (E-prime) с использованием тканевого допплера в качестве стандартной меры диастолической функции.
Каждому субъекту будет проведено стандартное эхокардиографическое измерение картины митрального притока и инвазивное измерение конечного диастолического давления левого желудочка с помощью катетера для определения их диастолической функции.
Эта оценка будет использоваться в качестве золотого стандарта для данного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость диастолической окружной деформации во время изоволюмической релаксации
Временное ограничение: Оценивается по эхо-сигналу, полученному во время регистрации
|
Скорость диастолической окружной деформации во время изоволюмической релаксации является новой мерой диастолической функции, которая измеряет скорость релаксации левого желудочка в течение интервала изоволюмической релаксации (период активной релаксации).
Мы ожидаем, что более высокое значение отражает лучшую релаксацию и лучшую диастолическую функцию.
|
Оценивается по эхо-сигналу, полученному во время регистрации
|
|
Ранняя диастолическая скорость митрального кольца (E-prime) с использованием тканевого допплера
Временное ограничение: Оценивается по эхо-сигналу, полученному во время регистрации
|
E-prime — общепринятый широко используемый параметр диастолической функции.
Более высокие значения E-prime обычно отражают лучшую диастолическую функцию.
|
Оценивается по эхо-сигналу, полученному во время регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RF-SPEED
- 5R44HL071379 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .