基于射频的斑点追踪超声心动图评估舒张功能 (RF-SPEED)
2023年10月2日 更新者：Theodore J. Kolias、University of Michigan
本研究的目的是评估一种新型超声系统与当前技术相比评估心脏放松特性的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受临床指示的左心心脏导管插入术的患者将被招募用于该研究。
排除标准：
- 疑似急性ST段抬高型心肌梗死。
- 伴有活动性持续性胸痛的急性冠脉综合征
- 已知或疑似急性主动脉夹层
- 已知或疑似心脏压塞
- 已知的未手术缩窄性心包炎病史
- 已知或疑似重度主动脉瓣狭窄或重度二尖瓣反流
- 导管前心电图上的心律不是窦性心律
- 年龄 < 18 岁
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：单臂研究。
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每个受试者都将使用研究性超声心动图系统（Ultra DCI 5000 型）进行扫描，以测量等容舒张期间的舒张环周应变率 (DCSR-IVR) 作为舒张功能的新测量方法。
每个受试者将使用传统的超声心动图机器进行超声心动图检查，以使用组织多普勒作为舒张功能的标准测量来评估早期舒张二尖瓣环速度（E-prime）。
每个受试者将接受二尖瓣流入模式的标准超声心动图测量和左心室舒张末期压力的侵入性导管衍生测量以确定其舒张功能。
该评价将作为本研究的金标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等容舒张期间的舒张环向应变率
大体时间：根据入组时获得的回声进行评估
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等容舒张期间的舒张周向应变率是一种新的舒张功能测量方法，它测量等容舒张间隔期间（主动舒张期间）左心室的舒张率。
我们期望更高的值反映更好的放松和更好的舒张功能。
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根据入组时获得的回声进行评估
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使用组织多普勒的早期舒张二尖瓣环速度 (E-prime)
大体时间：根据入组时获得的回声进行评估
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E-prime是舒张功能的常规常用参数。
更高的 E-prime 值通常反映更好的舒张功能。
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根据入组时获得的回声进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodore J Kolias, M.D.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月16日
首次发布 (估计的)
2010年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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