Échocardiographie de suivi des chatoiements par radiofréquence pour évaluer la fonction diastolique (RF-SPEED)
2 octobre 2023 mis à jour par: Theodore J. Kolias, University of Michigan
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'un nouvel échographe à évaluer les propriétés relaxantes du cœur par rapport aux techniques actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients devant subir un cathétérisme cardiaque cardiaque gauche cliniquement indiqué seront recrutés pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Suspicion d'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
- Syndrome coronarien aigu avec douleur thoracique active et continue
- Dissection aortique aiguë connue ou suspectée
- Tamponnade cardiaque connue ou suspectée
- Antécédents connus de péricardite constrictive non opérée
- Sténose aortique sévère connue ou suspectée ou régurgitation mitrale sévère
- Rythme cardiaque autre que sinusal sur ECG pré-cath
- Âge < 18 ans
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étude à un seul bras.
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Chaque sujet subira un balayage à l'aide du système d'échocardiographie expérimental (Ultra DCI modèle 5000) pour mesurer le taux de déformation circonférentielle diastolique pendant la relaxation isovolumique (DCSR-IVR) comme nouvelle mesure de la fonction diastolique.
Chaque sujet subira une échocardiographie à l'aide d'un appareil d'échocardiographie conventionnel pour évaluer la vitesse annulaire mitrale diastolique précoce (E-prime) en utilisant le Doppler tissulaire comme mesure standard de la fonction diastolique.
Chaque sujet subira une mesure échocardiographique standard du schéma d'afflux mitral et une mesure invasive dérivée d'un cathéter de la pression télédiastolique ventriculaire gauche pour déterminer sa fonction diastolique.
Cette évaluation servira de référence pour cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de déformation circonférentielle diastolique pendant la relaxation isovolumique
Délai: Évalué à partir de l'écho obtenu au moment de l'inscription
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Le taux de déformation circonférentielle diastolique pendant la relaxation isovolumique est une nouvelle mesure de la fonction diastolique qui mesure le taux de relaxation du ventricule gauche pendant l'intervalle de relaxation isovolumique (la période de relaxation active).
On s'attendrait à ce qu'une valeur plus élevée reflète une meilleure relaxation et une meilleure fonction diastolique.
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Évalué à partir de l'écho obtenu au moment de l'inscription
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Vitesse annulaire mitrale diastolique précoce (E-prime) à l'aide du Doppler tissulaire
Délai: Évalué à partir de l'écho obtenu au moment de l'inscription
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E-prime est un paramètre conventionnel couramment utilisé de la fonction diastolique.
Des valeurs plus élevées de E-prime reflètent généralement une meilleure fonction diastolique.
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Évalué à partir de l'écho obtenu au moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2010
Première publication (Estimé)
17 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF-SPEED
- 5R44HL071379 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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