Radiotaajuuspohjainen pilkkujäljityskaikukardiografia diastolisen toiminnan arvioimiseksi (RF-SPEED)
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Theodore J. Kolias, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden ultraäänijärjestelmän kykyä arvioida sydämen rentouttavia ominaisuuksia verrattuna nykyisiin tekniikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu sydämen vasemman sydämen katetrointi, rekrytoidaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty akuutti ST-nousu sydäninfarkti.
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, jossa on aktiivista jatkuvaa rintakipua
- Tunnettu tai epäilty akuutti aortan dissektio
- Tunnettu tai epäilty sydämen tamponaatti
- Tunnettu leikkaamaton supistava perikardiitti
- Tunnettu tai epäilty vakava aortan ahtauma tai vaikea mitraalinen regurgitaatio
- Muu sydämen rytmi kuin sinusrytmi ennen katemiaa tapahtuvaa EKG:tä
- Ikä < 18 vuotta
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden käden tutkimus.
|
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan skannaus käyttämällä tutkittavaa kaikukardiografiajärjestelmää (Ultra DCI Model 5000), jolla mitataan diastolinen kehän venytysnopeus isovolumisen rentoutumisen aikana (DCSR-IVR) uutena diastolisen toiminnan mittana.
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan kaikukardiografia käyttäen tavanomaista kaikukardiografialaitetta varhaisen diastolisen mitraalisen rengasnopeuden (E-prime) arvioimiseksi käyttäen kudosdoppleria diastolisen toiminnan vakiomittana.
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan mitraalisen sisäänvirtauskuvion standardi kaikukardiografinen mittaus ja invasiiviset katetripohjaiset vasemman kammion loppudiastolisen paineen mittaukset heidän diastolisen toimintansa määrittämiseksi.
Tätä arviointia käytetään tämän tutkimuksen kultaisena standardina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen kehäjännitysnopeus isovolumisen rentoutumisen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä saadun kaiun perusteella
|
Diastolinen kehän venymisnopeus isovolumisen rentoutumisen aikana on uusi diastolisen toiminnan mitta, joka mittaa vasemman kammion rentoutumisnopeutta isovolumisen rentoutumisen aikana (aktiivisen rentoutumisen ajanjakso).
Odotamme, että korkeampi arvo kuvastaa parempaa rentoutumista ja parempaa diastolista toimintaa.
|
Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä saadun kaiun perusteella
|
|
Varhainen diastolinen mitraalirengasnopeus (E-prime) kudosdoppleria käyttäen
Aikaikkuna: Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä saadun kaiun perusteella
|
E-prime on tavanomainen yleisesti käytetty diastolisen toiminnan parametri.
Korkeammat E-prime-arvot heijastavat tyypillisesti parempaa diastolista toimintaa.
|
Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä saadun kaiun perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 17. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-SPEED
- 5R44HL071379 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .