Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens-baseret speckle tracking ekkokardiografi til evaluering af diastolisk funktion (RF-SPEED)

2. oktober 2023 opdateret af: Theodore J. Kolias, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt ultralydssystems evne til at vurdere hjertets afslappende egenskaber sammenlignet med nuværende teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5853
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå en klinisk indiceret hjertekateterisering til venstre hjerte, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt akut ST elevation myokardieinfarkt.
  • Akut koronarsyndrom med aktive vedvarende brystsmerter
  • Kendt eller mistænkt akut aortadissektion
  • Kendt eller mistænkt hjertetamponade
  • Kendt historie med uopereret konstriktiv pericarditis
  • Kendt eller mistænkt alvorlig aortastenose eller alvorlig mitral regurgitation
  • Anden hjerterytme end sinusrytme på præ-kath EKG
  • Alder < 18 år
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltarmsstudie.
Enhed: Ekkokardiografisystem Ultra DCI Model 5000
Hvert forsøgsperson vil gennemgå scanning ved hjælp af det eksperimenterende ekkokardiografisystem (Ultra DCI Model 5000) for at måle diastolisk cirkumferentiel belastningsrate under isovolumisk afslapning (DCSR-IVR) som et nyt mål for diastolisk funktion.
Enhed: Ekkokardiografi maskine GE Vivid E9
Hvert individ vil gennemgå ekkokardiografi ved hjælp af en konventionel ekkokardiografimaskine for at evaluere den tidlige diastoliske mitral ringhastighed (E-prime) ved hjælp af vævs-Doppler som et standardmål for diastolisk funktion.
Enhed: Diastolisk funktionsvurdering
Hvert forsøgsperson vil gennemgå standardekkokardiografisk måling af mitralindstrømningsmønsteret og invasiv kateterafledt måling af venstre ventrikulær ende-diastolisk tryk for at bestemme deres diastoliske funktion. Denne evaluering vil blive brugt som guldstandarden for denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk cirkumferentiel belastningsrate under isovolumisk afslapning
Tidsramme: Vurderet ud fra ekko opnået på tidspunktet for tilmelding
Diastolisk periferien belastningshastighed under isovolumisk afslapning er et nyt mål for diastolisk funktion, der måler hastigheden af ​​afslapning af venstre ventrikel i intervallet med isovolumisk afslapning (perioden med aktiv afslapning). Vi ville forvente, at en højere værdi afspejler bedre afslapning og bedre diastolisk funktion.
Vurderet ud fra ekko opnået på tidspunktet for tilmelding
Tidlig diastolisk mitral ringhastighed (E-prime) ved brug af vævsdoppler
Tidsramme: Vurderet ud fra ekko opnået på tidspunktet for tilmelding
E-prime er en konventionel almindeligt anvendt parameter for diastolisk funktion. Højere værdier af E-prime afspejler typisk bedre diastolisk funktion.
Vurderet ud fra ekko opnået på tidspunktet for tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pixel Velocity, Inc. / Epsilon Imaging

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2010

Først opslået (Anslået)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF-SPEED
  • 5R44HL071379 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner