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癌膵臓の痛みの治療のための腹腔神経叢神経溶解術の 2 つの技術を比較する試験

2010年8月27日 更新者:Asian Institute of Gastroenterology, India

癌膵臓の痛みの治療のための腹腔神経叢神経溶解の蛍光透視ガイド付き経皮手技と内視鏡的超音波ガイド手技を比較する無作為化試験

腹腔神経叢神経分離術 (CPN) は、膵臓がんの疼痛管理の選択肢の 1 つです。 超音波内視鏡 (EUS) は、神経叢のより優れた視覚化を提供するため、CPN にますます使用されています。 2 つのモダリティを比較したデータは限られています。患者は、神経溶解後 6 か月間の追跡調査を受けています。

調査の概要

詳細な説明

4週間以上毎日鎮痛剤を必要とする腹痛のある膵臓癌患者が含まれていました。 は、約 100 人の患者を無作為に 2 つのグループに分けて、経皮的手法または内視鏡的超音波ガイド法による腹腔神経叢神経溶解術のいずれかを受けさせています。痛みのスコアは、平均 6 か月の追跡調査でビジュアル アナログ スケールによって記録されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Andhra pradesh
      • Hyderabad、Andhra pradesh、インド、500034
        • 募集
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膵臓がんのすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満で同意のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:経皮的 フッ素誘導 腹腔神経叢 神経溶解
腹腔神経節およびその周囲に神経溶解剤を経皮的に注射するものです。
アクティブコンパレータ:EUS誘導神経溶解
エコー内視鏡を用いて腹腔神経節およびその周囲に神経溶解剤を注入するものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
即時の鎮痛
時間枠:ブロックの日から6か月のフォローアップまで
ブロックの日から6か月のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年1月1日

研究の完了 (予想される)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月27日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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