Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef waarin twee technieken van coeliakie-neurolyse worden vergeleken voor de behandeling van pijn bij pancreascarcinoom

27 augustus 2010 bijgewerkt door: Asian Institute of Gastroenterology, India

Een gerandomiseerde studie waarin door fluoroscopie geleide percutane techniek wordt vergeleken met endoscopische echogeleide techniek van Plexus Coeliacus Neurolyse voor de behandeling van pijn bij pancreascarcinoom

Coeliakie plexus neurolyse (CPN) is een behandelingsoptie voor pijnbeheersing bij pancreascarcinoom. CPN wordt conventioneel uitgevoerd door percutane techniek met fluoroscopische begeleiding. Endoscopische echografie (EUS) wordt steeds vaker gebruikt voor CPN omdat het een betere visualisatie van de plexus biedt. Er zijn beperkte gegevens die de twee modaliteiten vergelijken. De patiënten worden gedurende 6 maanden na neurolyse gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pancreascarcinoompatiënten met buikpijn die gedurende meer dan 4 weken dagelijkse analgetica nodig hadden, werden geïncludeerd randomiseren ongeveer 100 patiënten in twee groepen om een ​​van de twee procedures te ondergaan, d.w.z. neurolyse van de plexus coeliacus door middel van percutane techniek of door endoscopische echogeleide techniek. De pijnscores zijn geregistreerd met een visuele analoge schaal voor een gemiddelde follow-up van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Andhra pradesh
      • Hyderabad, Andhra pradesh, Indië, 500034
        • Werving
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met pancreascarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar die geen toestemming hebben gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: percutane fluorgeleide neurolyse van de plexus coeliacus
Procedure: percutane fluorgeleide neurolyse van de plexus coeliacus
Het is een percutane injectie van een neurolyticum in en rond het ganglion coeliakie
Actieve vergelijker: EUS geleide neurolyse
Procedure: EUS geleide neurolyse
Het is een injectie van een neurolyticum in en rond het ganglion coeliakie met behulp van een echo-endoscoop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
onmiddellijke pijnverlichting
Tijdsspanne: dag van blokkade tot zes maanden follow-up
dag van blokkade tot zes maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIG-GIA-201001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren