Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее два метода невролиза чревного сплетения для лечения боли при карциноме поджелудочной железы

27 августа 2010 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India

Рандомизированное исследование, сравнивающее чрескожную технику под рентгеноскопическим контролем с эндоскопической техникой нейролиза чревного сплетения под ультразвуковым контролем для лечения боли при карциноме поджелудочной железы

Невролиз чревного сплетения (CPN) является вариантом управления для контроля боли при карциноме поджелудочной железы. CPN обычно выполняется чрескожной техникой под рентгеноскопическим контролем. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) все чаще используется для ХПН, поскольку оно обеспечивает лучшую визуализацию сплетения. Имеются ограниченные данные, сравнивающие эти два метода. Пациенты находятся под наблюдением в течение 6 месяцев после нейролиза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были включены пациенты с карциномой поджелудочной железы с болью в животе, требующие ежедневного приема анальгетиков в течение более 4 недель. рандомизируют около 100 пациентов в две группы для прохождения любой из двух процедур, т. е. невролиза чревного сплетения чрескожным методом или методом эндоскопического ультразвукового контроля. Показатели боли регистрировались по визуальной аналоговой шкале в течение среднего периода наблюдения 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Andhra pradesh
      • Hyderabad, Andhra pradesh, Индия, 500034
        • Рекрутинг
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Контакт:
          • Santosh darisetty, MD
          • Номер телефона: 413 +914023378888
          • Электронная почта: sant_dari@yahoo.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все больные раком поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет и не давшие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: чрескожный флюорографический невролиз чревного сплетения
Процедура: чрескожный флюорографический невролиз чревного сплетения
Это чрескожная инъекция нейролитика в чревный ганглий и вокруг него.
Активный компаратор: Нейролиз под контролем ЭУЗИ
Процедура: Нейролиз под контролем ЭУЗИ
Это инъекция нейролитического агента в чревный ганглий и вокруг него с помощью эхо-эндоскопа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
немедленное облегчение боли
Временное ограничение: со дня блока до шести месяцев наблюдения
со дня блока до шести месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asian Institute of Gastroenterology, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIG-GIA-201001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться