Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a coeliakia plexus neurolízisének két technikájának összehasonlításáról a hasnyálmirigy karcinóma fájdalmának kezelésére

2010. augusztus 27. frissítette: Asian Institute of Gastroenterology, India

Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a fluoroszkópiával irányított perkután technikát az endoszkópos ultrahanggal irányított coeliakia plexus neurolízis technikájával a hasnyálmirigy karcinóma fájdalmának kezelésére

A coeliakiás plexus neurolízis (CPN) egy kezelési lehetőség a hasnyálmirigy carcinoma fájdalomcsillapítására. A CPN-t hagyományosan perkután technikával, fluoroszkópos irányítás mellett végzik. Az endoszkópos ultrahangot (EUS) egyre gyakrabban használják CPN-re, mivel ez jobb megjelenítést biztosít a plexusról. A két modalitás összehasonlítására korlátozott adat áll rendelkezésre. A betegeket a neurolízis után 6 hónapig követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Olyan hasnyálmirigy-karcinómás betegeket vontunk be, akiknél több mint 4 hétig napi fájdalomcsillapításra szoruló hasi fájdalmak voltak. körülbelül 100 beteget randomizálnak két csoportba, hogy átessék a két eljárás valamelyikét, azaz a cöliákia plexus neurolízisét perkután technikával vagy endoszkópos ultrahangos technikával. A fájdalompontszámokat vizuális analóg skála segítségével rögzítették átlagosan 6 hónapos követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Andhra pradesh
      • Hyderabad, Andhra pradesh, India, 500034
        • Toborzás
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden hasnyálmirigy carcinomában szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek, akik nem adták beleegyezésüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: perkután fluor által irányított cöliákiás plexus neurolízis
Eljárás: perkután fluor által irányított cöliákiás plexus neurolízis
Ez a neurolitikus szer perkután injekciója a ganglion cöliákiába és környékén
Aktív összehasonlító: EUS irányított neurolízis
Eljárás: EUS irányított neurolízis
Ez a neurolitikus szer befecskendezése a ganglion cöliákiába és környékén echo endoszkóp segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azonnali fájdalomcsillapítás
Időkeret: blokk napjától hat hónapos követésig
blokk napjától hat hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIG-GIA-201001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel