Studie porovnávající dvě techniky neurolýzy celiakálního plexu pro léčbu bolesti u karcinomu pankreatu
27. srpna 2010 aktualizováno: Asian Institute of Gastroenterology, India
Randomizovaná studie srovnávající perkutánní techniku řízenou fluoroskopií a endoskopickou ultrazvukovou řízenou techniku neurolýzy celiakálního plexu pro léčbu bolesti u karcinomu pankreatu
Celiakální neurolýza plexu (CPN) je možností léčby pro kontrolu bolesti u karcinomu pankreatu. CPN se běžně provádí perkutánní technikou s fluoroskopickým vedením.
Endoskopický ultrazvuk (EUS) se stále více používá pro CPN, protože nabízí lepší vizualizaci plexu.
K dispozici jsou omezené údaje srovnávající tyto dvě modality. Pacienti jsou sledováni 6 měsíců po neurolýze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Byli zahrnuti pacienti s karcinomem pankreatu s bolestmi břicha vyžadujícími denní analgetika po dobu delší než 4 týdny
randomizují asi 100 pacientů do dvou skupin, aby podstoupili jeden ze dvou postupů, tj. neurolýzu celiakálního plexu perkutánní technikou nebo endoskopickou ultrazvukovou řízenou technikou. Skóre bolesti bylo zaznamenáváno pomocí vizuální analogové škály po průměrné sledování 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Andhra pradesh
-
Hyderabad, Andhra pradesh, Indie, 500034
- Nábor
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Santosh darisetty, MD
- Telefonní číslo: 413 +914023378888
- E-mail: sant_dari@yahoo.com
-
Kontakt:
- srikar darisetty, MD
- Telefonní číslo: +914023378888
- E-mail: srikar.darisetty@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s karcinomem slinivky břišní
Kritéria vyloučení:
- pacientům mladším 18 let, kteří nedali souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: perkutánní neurolýza celiakálního plexu vedená fluorem
|
Jedná se o perkutánní injekci neurolytického činidla do a kolem celiakálního ganglia
|
|
Aktivní komparátor: EUS řízená neurolýza
|
Jedná se o injekci neurolytického činidla do a kolem celiakálního ganglia pomocí echo endoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
okamžitá úleva od bolesti
Časové okno: dnem bloku do šesti měsíců sledování
|
dnem bloku do šesti měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIG-GIA-201001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .