Essai comparant deux techniques de neurolyse du plexus cœliaque pour le traitement de la douleur dans le cancer du pancréas
27 août 2010 mis à jour par: Asian Institute of Gastroenterology, India
Un essai randomisé comparant la technique percutanée guidée par fluoroscopie à la technique guidée par échographie endoscopique de la neurolyse du plexus coeliaque pour le traitement de la douleur dans le carcinome du pancréas
La neurolyse du plexus coeliaque (CPN) est une option de gestion pour le contrôle de la douleur dans le cancer du pancréas. La CPN est classiquement réalisée par technique percutanée avec guidage fluoroscopique.
L'échographie endoscopique (EUS) est de plus en plus utilisée pour la CPN car elle offre une meilleure visualisation du plexus.
Il existe des données limitées comparant les deux modalités. Les patients sont suivis pendant 6 mois après la neurolyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cancer du pancréas et souffrant de douleurs abdominales nécessitant des antalgiques quotidiens pendant plus de 4 semaines ont été inclus.
randomisent environ 100 patients en deux groupes pour subir l'une ou l'autre des deux procédures, à savoir la neurolyse du plexus cœliaque par technique percutanée ou par technique guidée par échographie endoscopique. Les scores de douleur ont été enregistrés par échelle visuelle analogique pour un suivi moyen de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Andhra pradesh
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Hyderabad, Andhra pradesh, Inde, 500034
- Recrutement
- Asian Institute of Gastroenterology
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Contact:
- Santosh darisetty, MD
- Numéro de téléphone: 413 +914023378888
- E-mail: sant_dari@yahoo.com
-
Contact:
- srikar darisetty, MD
- Numéro de téléphone: +914023378888
- E-mail: srikar.darisetty@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de cancer du pancréas
Critère d'exclusion:
- les patients de moins de 18 ans et qui n'ont pas donné leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: neurolyse percutanée du plexus coeliaque fluoroguidée
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Il s'agit d'une injection percutanée d'agent neurolytique dans et autour du ganglion coeliaque
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Comparateur actif: Neurolyse guidée EUS
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Il s'agit d'une injection d'agent neurolytique dans et autour du ganglion cœliaque à l'aide d'un écho-endoscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
soulagement immédiat de la douleur
Délai: jour de bloc à six mois de suivi
|
jour de bloc à six mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2010
Première publication (Estimation)
17 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIG-GIA-201001
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