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Studie zum Vergleich zweier Techniken der Zöliakie-Plexus-Neurolyse zur Behandlung von Schmerzen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

27. August 2010 aktualisiert von: Asian Institute of Gastroenterology, India

Eine randomisierte Studie zum Vergleich der fluoroskopisch geführten perkutanen Technik mit der endoskopisch ultraschallgeführten Technik der Neurolyse des Plexus coeliacus zur Behandlung von Schmerzen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Zöliakie-Plexus-Neurolyse (CPN) ist eine Behandlungsoption zur Schmerzkontrolle bei Pankreaskarzinomen. CPN wird konventionell durch perkutane Technik mit fluoroskopischer Führung durchgeführt. Endoskopischer Ultraschall (EUS) wird zunehmend für CPN verwendet, da er eine bessere Visualisierung des Plexus bietet. Es gibt nur begrenzte Daten zum Vergleich der beiden Modalitäten. Die Patienten werden nach der Neurolyse 6 Monate lang nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Bauchschmerzen, die mehr als 4 Wochen täglich Analgetika benötigten, wurden eingeschlossen.we etwa 100 Patienten in zwei Gruppen randomisiert, um sich einem der beiden Verfahren zu unterziehen, d. h. Zöliakie-Plexus-Neurolyse durch perkutane Technik oder durch endoskopische ultraschallgeführte Technik. Die Schmerzwerte wurden anhand einer visuellen Analogskala für eine durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Andhra pradesh
      • Hyderabad, Andhra pradesh, Indien, 500034
        • Rekrutierung
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit Pankreaskarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, die nicht eingewilligt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: perkutane fluorgesteuerte Neurolyse des Plexus coeliacus
Verfahren: perkutane fluorgesteuerte Neurolyse des Plexus coeliacus
Es ist eine perkutane Injektion eines Neurolytikums in und um das Zöliakieganglion
Aktiver Komparator: EUS-geführte Neurolyse
Verfahren: EUS-geführte Neurolyse
Es ist die Injektion eines Neurolytikums in und um das Zöliakieganglion unter Verwendung eines Echo-Endoskops.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
sofortige Schmerzlinderung
Zeitfenster: Tag der Blockierung bis zu sechs Monaten Nachbeobachtung
Tag der Blockierung bis zu sechs Monaten Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIG-GIA-201001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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