- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01182831
Försök som jämför två tekniker för celiaki plexus neurolys för behandling av smärta i karcinom bukspottkörteln
27 augusti 2010 uppdaterad av: Asian Institute of Gastroenterology, India
En randomiserad studie som jämför fluoroskopiguidad perkutan teknik kontra endoskopisk ultraljudsguidad teknik för celiaki plexus neurolys för behandling av smärta i karcinom pankreas
Celiac plexus neurolys (CPN) är ett hanteringsalternativ för smärtkontroll i karcinom pankreas.CPN utförs konventionellt genom perkutan teknik med fluoroskopisk vägledning.
Endoskopiskt ultraljud (EUS) används alltmer för CPN eftersom det ger en bättre visualisering av plexus.
Det finns begränsade data som jämför de två modaliteterna. Patienterna är på uppföljning i 6 månader efter neurolys.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med karcinom i bukspottkörteln med buksmärtor som behövde dagliga smärtstillande medel i mer än 4 veckor inkluderades.
randomiserar cirka 100 patienter i två grupper för att genomgå någon av de två procedurerna, dvs. celiac plexus neurolys genom perkutan teknik eller genom endoskopisk ultraljudsguidad teknik. Smärtpoängen har registrerats med visuell analog skala under en genomsnittlig uppföljning på 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Andhra pradesh
-
Hyderabad, Andhra pradesh, Indien, 500034
- Rekrytering
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Santosh darisetty, MD
- Telefonnummer: 413 +914023378888
- E-post: sant_dari@yahoo.com
-
Kontakt:
- srikar darisetty, MD
- Telefonnummer: +914023378888
- E-post: srikar.darisetty@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med karcinom i bukspottkörteln
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år och som inte har gett sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: perkutan fluoroguided celiac plexus neurolys
|
Det är perkutan injektion av neurolytiskt medel i och runt celiaki ganglion
|
Aktiv komparator: EUS guidad neurolys
|
Det är injektion av neurolytiskt medel i och runt celiaki-gangliet med hjälp av ett eko-endoskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
omedelbar smärtlindring
Tidsram: blockeringsdagen till sex månaders uppföljning
|
blockeringsdagen till sex månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIG-GIA-201001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna