- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01182831
Badanie porównujące dwie techniki neurolizy splotu trzewnego w leczeniu bólu w raku trzustki
27 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Asian Institute of Gastroenterology, India
Randomizowane badanie porównujące technikę przezskórną pod kontrolą fluoroskopii z techniką endoskopową pod kontrolą ultrasonografii neurolizy splotu trzewnego w leczeniu bólu w raku trzustki
Neuroliza splotu trzewnego (CPN) to opcja leczenia bólu w raku trzustki. CPN jest konwencjonalnie wykonywana techniką przezskórną pod kontrolą fluoroskopii.
Ultrasonografia endoskopowa (EUS) jest coraz częściej stosowana w CPN, ponieważ zapewnia lepszą wizualizację splotu.
Istnieją ograniczone dane porównujące te dwie metody. Pacjenci są pod obserwacją przez 6 miesięcy po neurolizie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów z rakiem trzustki z bólem brzucha wymagającym codziennych leków przeciwbólowych przez ponad 4 tygodnie.we
losowo przydzielają około 100 pacjentów do dwóch grup, aby przejść jedną z dwóch procedur, tj. neurolizę splotu trzewnego techniką przezskórną lub techniką endoskopowego badania ultrasonograficznego. Ocenę bólu rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej przez średni czas obserwacji wynoszący 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Andhra pradesh
-
Hyderabad, Andhra pradesh, Indie, 500034
- Rekrutacyjny
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Santosh darisetty, MD
- Numer telefonu: 413 +914023378888
- E-mail: sant_dari@yahoo.com
-
Kontakt:
- srikar darisetty, MD
- Numer telefonu: +914023378888
- E-mail: srikar.darisetty@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z rakiem trzustki
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18 roku życia, którzy nie wyrazili zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przezskórna neuroliza splotu trzewnego pod kontrolą fluoru
|
Jest to przezskórne wstrzyknięcie środka neurolitycznego w i wokół zwoju trzewnego
|
|
Aktywny komparator: Neuroliza pod kontrolą EUS
|
Polega na wstrzyknięciu środka neurolitycznego do i wokół zwoju trzewnego za pomocą echoendoskopu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
natychmiastowa ulga w bólu
Ramy czasowe: od dnia blokady do sześciu miesięcy obserwacji
|
od dnia blokady do sześciu miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIG-GIA-201001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .