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Prova che confronta due tecniche di neurolisi del plesso celiaco per il trattamento del dolore nel carcinoma del pancreas

27 agosto 2010 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India

Uno studio randomizzato che confronta la tecnica percutanea guidata dalla fluoroscopia rispetto alla tecnica endoscopica guidata dagli ultrasuoni della neurolisi del plesso celiaco per il trattamento del dolore nel carcinoma del pancreas

La neurolisi del plesso celiaco (CPN) è un'opzione di gestione per il controllo del dolore nel carcinoma del pancreas. La CPN viene convenzionalmente eseguita mediante tecnica percutanea con guida fluoroscopica. L'ecografia endoscopica (EUS) è ​​sempre più utilizzata per la CPN in quanto offre una migliore visualizzazione del plesso. Ci sono dati limitati che confrontano le due modalità. I ​​pazienti sono in follow-up per 6 mesi dopo la neurolisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi pazienti con carcinoma pancreatico con dolore addominale che richiedevano analgesici giornalieri per più di 4 settimane stanno randomizzando circa 100 pazienti in due gruppi per sottoporsi a una delle due procedure, vale a dire neurolisi del plesso celiaco mediante tecnica percutanea o tecnica ecoguidata endoscopica. I punteggi del dolore sono stati registrati mediante scala analogica visiva per un follow-up medio di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Andhra pradesh
      • Hyderabad, Andhra pradesh, India, 500034
        • Reclutamento
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con carcinoma pancreatico

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni e che non hanno dato il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Neurolisi del plesso celiaco fluoroguidata percutanea
Procedura: Neurolisi del plesso celiaco fluoroguidata percutanea
È l'iniezione percutanea di agente neurolitico dentro e intorno al ganglio celiaco
Comparatore attivo: Neurolisi guidata da EUS
Procedura: Neurolisi guidata da EUS
È l'iniezione di un agente neurolitico dentro e intorno al ganglio celiaco usando un ecoendoscopio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
immediato sollievo dal dolore
Lasso di tempo: giorno di blocco a sei mesi di follow-up
giorno di blocco a sei mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIG-GIA-201001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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