Prova che confronta due tecniche di neurolisi del plesso celiaco per il trattamento del dolore nel carcinoma del pancreas
27 agosto 2010 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India
Uno studio randomizzato che confronta la tecnica percutanea guidata dalla fluoroscopia rispetto alla tecnica endoscopica guidata dagli ultrasuoni della neurolisi del plesso celiaco per il trattamento del dolore nel carcinoma del pancreas
La neurolisi del plesso celiaco (CPN) è un'opzione di gestione per il controllo del dolore nel carcinoma del pancreas. La CPN viene convenzionalmente eseguita mediante tecnica percutanea con guida fluoroscopica.
L'ecografia endoscopica (EUS) è sempre più utilizzata per la CPN in quanto offre una migliore visualizzazione del plesso.
Ci sono dati limitati che confrontano le due modalità. I pazienti sono in follow-up per 6 mesi dopo la neurolisi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi pazienti con carcinoma pancreatico con dolore addominale che richiedevano analgesici giornalieri per più di 4 settimane
stanno randomizzando circa 100 pazienti in due gruppi per sottoporsi a una delle due procedure, vale a dire neurolisi del plesso celiaco mediante tecnica percutanea o tecnica ecoguidata endoscopica. I punteggi del dolore sono stati registrati mediante scala analogica visiva per un follow-up medio di 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Andhra pradesh
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Hyderabad, Andhra pradesh, India, 500034
- Reclutamento
- Asian Institute of Gastroenterology
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Contatto:
- Santosh darisetty, MD
- Numero di telefono: 413 +914023378888
- Email: sant_dari@yahoo.com
-
Contatto:
- srikar darisetty, MD
- Numero di telefono: +914023378888
- Email: srikar.darisetty@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con carcinoma pancreatico
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni e che non hanno dato il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Neurolisi del plesso celiaco fluoroguidata percutanea
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È l'iniezione percutanea di agente neurolitico dentro e intorno al ganglio celiaco
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Comparatore attivo: Neurolisi guidata da EUS
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È l'iniezione di un agente neurolitico dentro e intorno al ganglio celiaco usando un ecoendoscopio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
immediato sollievo dal dolore
Lasso di tempo: giorno di blocco a sei mesi di follow-up
|
giorno di blocco a sei mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIG-GIA-201001
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