Kokeilu, jossa verrataan kahta keliakiapleksuksen neurolyysitekniikkaa kivun hoitoon haimakarsinoomassa
perjantai 27. elokuuta 2010 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan fluoroskopiaohjattua perkutaanista tekniikkaa ja endoskooppisen ultraääniohjatun keliakiapleksuksen neurolyysitekniikkaa kivun hoitoon haimasyöpään
Keliakia plexus neurolysis (CPN) on hoitovaihtoehto kivun hallintaan haimasyöpään. CPN suoritetaan perinteisesti perkutaanisella tekniikalla fluoroskopialla.
Endoskooppista ultraääntä (EUS) käytetään yhä enemmän CPN:ssä, koska se tarjoaa paremman visualisoinnin plexuksesta.
Näitä kahta menetelmää vertailevia tietoja on rajoitetusti. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan neurolyysin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin haimasyöpäpotilaat, joilla oli vatsakipuja, jotka vaativat päivittäisiä kipulääkkeitä yli 4 viikon ajan.
satunnaistetaan noin 100 potilasta kahteen ryhmään, joille suoritetaan jompikumpi kahdesta toimenpiteestä, eli keliakiapunoksen neurolyysi perkutaanisella tekniikalla tai endoskooppisella ultraääniohjatulla tekniikalla. Kipupisteet on kirjattu visuaalisella analogisella asteikolla keskimäärin 6 kuukauden seurannan ajalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andhra pradesh
-
Hyderabad, Andhra pradesh, Intia, 500034
- Rekrytointi
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Santosh darisetty, MD
- Puhelinnumero: 413 +914023378888
- Sähköposti: sant_dari@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- srikar darisetty, MD
- Puhelinnumero: +914023378888
- Sähköposti: srikar.darisetty@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille potilaille, joilla on haimasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole antaneet suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perkutaaninen fluoriohjattu keliakiapunoksen neurolyysi
|
Se on neurolyyttisen aineen perkutaaninen injektio keliakiaganglioniin ja sen ympärille
|
|
Active Comparator: EUS-ohjattu neurolyysi
|
Se on neurolyyttisen aineen injektio keliakiaganglioniin ja sen ympärille kaikuendoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
välitöntä kivunlievitystä
Aikaikkuna: lohkon päivästä kuuden kuukauden seurantaan
|
lohkon päivästä kuuden kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIG-GIA-201001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .