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Ensaio Comparando Duas Técnicas de Neurólise do Plexo Celíaco para Tratamento da Dor no Carcinoma Pâncreas

27 de agosto de 2010 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Um estudo randomizado comparando técnica percutânea guiada por fluoroscopia versus técnica endoscópica guiada por ultrassom de neurólise do plexo celíaco para tratamento da dor em carcinoma de pâncreas

A neurólise do plexo celíaco (NPC) é uma opção de manejo para o controle da dor no carcinoma pancreático. A NCP é convencionalmente realizada por técnica percutânea com orientação fluoroscópica. A ultrassonografia endoscópica (EUS) é cada vez mais utilizada para CPN, pois oferece uma melhor visualização do plexo. Existem dados limitados comparando as duas modalidades. Os pacientes estão em acompanhamento por 6 meses após a neurólise.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com carcinoma pancreático com dor abdominal que requerem analgésicos diários por mais de 4 semanas foram incluídos. estão randomizando cerca de 100 pacientes em dois grupos para serem submetidos a um dos dois procedimentos, ou seja, neurólise do plexo celíaco por técnica percutânea ou por técnica guiada por ultrassom endoscópico. Os escores de dor foram registrados por escala analógica visual para um acompanhamento médio de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Andhra pradesh
      • Hyderabad, Andhra pradesh, Índia, 500034
        • Recrutamento
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com carcinoma de pâncreas

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos de idade e que não tenham dado consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Neurólise percutânea do plexo celíaco guiada por flúor
Procedimento: Neurólise percutânea do plexo celíaco guiada por flúor
É a injeção percutânea de agente neurolítico dentro e ao redor do gânglio celíaco
Comparador Ativo: Neurólise guiada por EUS
Procedimento: Neurólise guiada por EUS
É a injeção de agente neurolítico dentro e ao redor do gânglio celíaco usando um ecoendoscópio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alívio imediato da dor
Prazo: dia do bloqueio a seis meses de acompanhamento
dia do bloqueio a seis meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asian Institute of Gastroenterology, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIG-GIA-201001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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