Forsøk som sammenligner to teknikker for Celiac Plexus Neurolyse for behandling av smerte i karsinom bukspyttkjertel
27. august 2010 oppdatert av: Asian Institute of Gastroenterology, India
En randomisert studie som sammenligner fluoroskopiveiledet perkutan teknikk versus endoskopisk ultralydveiledet teknikk for cøliaki plexus nevrolyse for behandling av smerte i karsinom bukspyttkjertel
Cøliaki plexus nevrolyse (CPN) er et behandlingsalternativ for smertekontroll i karsinom bukspyttkjertelen. CPN utføres konvensjonelt ved perkutan teknikk med fluoroskopisk veiledning.
Endoskopisk ultralyd (EUS) brukes i økende grad for CPN da det gir en bedre visualisering av plexus.
Det er begrensede data som sammenligner de to modalitetene. Pasientene er på oppfølging i 6 måneder etter nevrolyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karsinom bukspyttkjertelpasienter med magesmerter som trengte daglige smertestillende midler i mer enn 4 uker ble inkludert.
randomiserer rundt 100 pasienter i to grupper for å gjennomgå en av de to prosedyrene, dvs. cøliaki plexus nevrolyse ved perkutan teknikk eller ved endoskopisk ultralydveiledet teknikk. Smerteskårene er registrert ved visuell analog skala i en gjennomsnittlig oppfølging på 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Andhra pradesh
-
Hyderabad, Andhra pradesh, India, 500034
- Rekruttering
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Ta kontakt med:
- Santosh darisetty, MD
- Telefonnummer: 413 +914023378888
- E-post: sant_dari@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- srikar darisetty, MD
- Telefonnummer: +914023378888
- E-post: srikar.darisetty@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med karsinom i bukspyttkjertelen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år og som ikke har gitt samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: perkutan fluoroguidet cøliaki plexus nevrolyse
|
Det er perkutan injeksjon av nevrolytisk middel i og rundt cøliakiganglion
|
|
Aktiv komparator: EUS-veiledet nevrolyse
|
Det er injeksjon av nevrolytisk middel i og rundt cøliakigangliet ved hjelp av et ekkoendoskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
umiddelbar smertelindring
Tidsramme: blokkeringsdag til seks måneders oppfølging
|
blokkeringsdag til seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIG-GIA-201001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .