Ensayo que compara dos técnicas de neurólisis del plexo celiaco para el tratamiento del dolor en el carcinoma de páncreas
27 de agosto de 2010 actualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India
Un ensayo aleatorizado que compara la técnica percutánea guiada por fluoroscopia versus la técnica guiada por ultrasonido endoscópico de neurólisis del plexo celíaco para el tratamiento del dolor en el carcinoma de páncreas
La neurólisis del plexo celíaco (NCP) es una opción de manejo para el control del dolor en el carcinoma de páncreas. La NPC se realiza convencionalmente mediante técnica percutánea con guía fluoroscópica.
La ecografía endoscópica (USE) se utiliza cada vez más para la NPC ya que ofrece una mejor visualización del plexo.
Hay datos limitados que comparan las dos modalidades. Los pacientes están en seguimiento durante 6 meses después de la neurólisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes con carcinoma de páncreas con dolor abdominal que requerían analgésicos diarios durante más de 4 semanas.
están aleatorizando alrededor de 100 pacientes en dos grupos para someterse a cualquiera de los dos procedimientos, es decir, neurólisis del plexo celíaco por técnica percutánea o por técnica guiada por ecografía endoscópica. Las puntuaciones de dolor se han registrado mediante una escala analógica visual durante un seguimiento medio de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Andhra pradesh
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Hyderabad, Andhra pradesh, India, 500034
- Reclutamiento
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Contacto:
- Santosh darisetty, MD
- Número de teléfono: 413 +914023378888
- Correo electrónico: sant_dari@yahoo.com
-
Contacto:
- srikar darisetty, MD
- Número de teléfono: +914023378888
- Correo electrónico: srikar.darisetty@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con carcinoma de páncreas
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años y que no hayan dado su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: neurólisis percutánea del plexo celíaco guiada por fluoro
|
Es la inyección percutánea de un agente neurolítico en y alrededor del ganglio celíaco.
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Comparador activo: Neurolisis guiada por USE
|
Es la inyección de un agente neurolítico en y alrededor del ganglio celíaco utilizando un ecoendoscopio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
alivio inmediato del dolor
Periodo de tiempo: día de bloqueo a seis meses de seguimiento
|
día de bloqueo a seis meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIG-GIA-201001
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