- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01182831
Forsøg, der sammenligner to teknikker til Celiac Plexus Neurolyse til behandling af smerter i karcinom pancreas
27. august 2010 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India
Et randomiseret forsøg, der sammenligner fluoroskopi-guidet perkutan teknik versus endoskopisk ultralyd-guidet teknik af cøliaki plexus neurolyse til behandling af smerter i karcinom pancreas
Celiac plexus neurolyse (CPN) er en behandlingsmulighed for smertekontrol i karcinom pancreas.CPN udføres konventionelt ved perkutan teknik med fluoroskopisk vejledning.
Endoskopisk ultralyd (EUS) bruges i stigende grad til CPN, da det giver en bedre visualisering af plexus.
Der er begrænsede data, der sammenligner de to modaliteter. Patienterne er på opfølgning i 6 måneder efter neurolyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carcinom pancreaspatienter med mavesmerter, der havde behov for daglige analgetika i mere end 4 uger, blev inkluderet.
randomiserer omkring 100 patienter i to grupper for at gennemgå en af de to procedurer, dvs. cøliaki plexus neurolyse ved perkutan teknik eller ved endoskopisk ultralydsvejledt teknik. Smertescorerne er blevet registreret ved visuel analog skala i en gennemsnitlig opfølgning på 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Andhra pradesh
-
Hyderabad, Andhra pradesh, Indien, 500034
- Rekruttering
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Santosh darisetty, MD
- Telefonnummer: 413 +914023378888
- E-mail: sant_dari@yahoo.com
-
Kontakt:
- srikar darisetty, MD
- Telefonnummer: +914023378888
- E-mail: srikar.darisetty@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med karcinom pancreas
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år, og som ikke har givet samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: perkutan fluoro-guidet celiac plexus neurolyse
|
Det er perkutan injektion af neurolytisk middel i og omkring cøliakigangliet
|
|
Aktiv komparator: EUS-styret neurolyse
|
Det er injektion af neurolytisk middel i og omkring cøliakigangliet ved hjælp af et ekkoendoskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øjeblikkelig smertelindring
Tidsramme: blokeringsdag til seks måneders opfølgning
|
blokeringsdag til seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2010
Først opslået (Skøn)
17. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIG-GIA-201001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig