整形外科外傷患者のための電磁界誘導コンピューターベースのリアルタイムシステムを使用した遠位ロック (Sure Shot)
調査の概要
詳細な説明
方法と措置 ウェイクフォレスト大学バプテスト医療センターの緊急治療室を介して来院し、外科的修復に適した脛骨および大腿骨の骨折を伴う18歳以上の患者は、前向きに登録されます。 包含基準には、髄内釘打ちを必要とする脛骨骨折または大腿骨骨折の患者が含まれます。 逆行性の髄内釘は、かみ合っていない釘と同様に除外されます。 登録の目標は、24 回の脛骨骨折と 24 回の大腿骨骨折です。 手術時間、C アーム時間、および「ネイル ミス」を含むデータは、手術室で 24 本の脛骨および 24 本の大腿骨の爪について取得されます。 手順を実行する外科医は、フリーハンド技術を使用した経験があり、実験前にガイド付きワンドで訓練されます。 ロックは、フリーハンドとワンド テクニックを使用して、2 つの連結ネジを交互に使用して実行されます。 最初に使用するテクニックの順序はランダムに割り当てられます。 すべての手順は時間を計り、X 線透視時間、放射線時間、およびすべての「ネイル ミス」を記録します。 すべての脛骨の釘は 2 つの内側外側ネジでロックされ、すべての大腿骨は 2 つの外側から内側のネジでロックされます。
患者は、手術後 6 か月間、合併症のフォローアップを受けます。 フォローアップの間隔は、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月です。 これらの時間間隔で、すでに慣習的で通常のように、前後および側面の画像が実行されます。
結果の測定 目標は、手術時間、C アームの露出、および不注意による「ネイル ミス」を削減する、標準的なインターロッキング スクリュー配置の信頼できる代替手段として、「ワンド」技術を前向きに評価することです。 さらに、この手法の使用に関連する合併症は存在しないと予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences - CompRehab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上で脛骨または大腿骨の骨折があり、髄内釘による手術的修復に適しています。
除外基準:
- 逆行性髄内釘および連動釘による修復を必要とする骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:フリーハンドテクニック
フリーハンド技術を利用してネジ穴を見つけます。
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フリーハンド技術では、X 線を利用してネジ穴を見つけます。
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他の:ワンドテクニック
ワンド技術を利用してネジ穴を見つけます。
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ネジ穴を見つけるためにワンド技術が利用されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間の短縮。
時間枠:術後6ヶ月
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目標は、手術時間を短縮する標準的なインターロッキングスクリューの配置に代わる信頼できる方法として、「ワンド」技術を前向きに評価することです。
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術後6ヶ月
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Cアーム露出の減少
時間枠:術後6ヶ月
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目標は、C アームの露出を減らす標準的なインターロッキング スクリュー配置の信頼できる代替手段として、「ワンド」技術を前向きに評価することです。
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術後6ヶ月
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不用意な釘打ちを軽減します。
時間枠:術後6ヶ月
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目標は、不注意による「ネイル ミス」を減らす、標準的なインターロッキング スクリュー配置の信頼できる代替手段として、「ワンド」技術を前向きに評価することです。
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術後6ヶ月
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合併症なし
時間枠:術後6ヶ月
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目標は、標準的な連結ネジの配置に代わる信頼できる方法として、「ワンド」技術を前向きに評価することです。
この技術の使用に関連する合併症は存在しないと予想されます。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Riyaz H. Jinnah, MD, FRCS、Wake Forest University Health Sciences
- 主任研究者:Eben A. Carroll, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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