정형외과 외상 환자를 위한 전자기장 유도 컴퓨터 기반 실시간 시스템을 이용한 말단 잠금 (Sure Shot)
연구 개요
상세 설명
방법 및 조치 웨이크 포레스트 대학 침례교 의료 센터의 응급실을 통해 경골 및 대퇴골 골절로 수술 수리에 적합한 18세 이상의 환자를 전향적으로 등록합니다. 포함 기준에는 경골 골절 또는 골수강 내 못 박기가 필요한 대퇴골 골절이 있는 모든 환자가 포함됩니다. 역행 골수내 손톱은 맞물리지 않는 손톱과 마찬가지로 제외됩니다. 등록 목표는 24개의 경골 골절과 24개의 대퇴골 골절입니다. 수술 시간, C-arm 시간 및 "네일 미스"를 포함한 데이터는 24개의 경골 및 24개의 대퇴골에 대한 수술실에서 얻을 수 있습니다. 절차를 수행하는 외과 의사는 프리핸드 기술을 사용한 경험이 있을 것이며 실험 전에 유도 지팡이로 훈련을 받을 것입니다. 잠금은 두 개의 맞물림 나사에 대해 번갈아 가며 프리핸드와 지팡이 기술로 수행됩니다. 기술이 먼저 사용되는 순서는 무작위로 지정됩니다. 모든 절차는 시간이 정해져 있으며 형광 투시 시간, 방사선 시간 및 모든 "손톱 놓침"이 문서화됩니다. 모든 경골 손톱은 2개의 중간 나사로 고정되고 모든 대퇴골은 2개의 측면에서 중간 나사로 고정됩니다.
환자는 수술 후 6개월 동안 합병증에 대한 후속 조치를 받게 됩니다. 추적 관찰 간격은 2주, 6주, 3개월 및 6개월입니다. 전후방 및 측면 이미지는 이러한 시간 간격에서 이미 관례적이고 일반적인 방식으로 수행됩니다.
결과 측정 목표는 수술 시간, C-arm 노출 및 부주의한 "손톱 놓침"을 줄이는 표준 맞물림 나사 배치에 대한 신뢰할 수 있는 대안으로 "지팡이" 기술을 전향적으로 평가하는 것입니다. 또한 이 기술의 사용과 관련된 합병증은 없을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences - CompRehab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경골 또는 대퇴골 골절이 있는 18세 이상의 골수강 내 고정술을 통한 수술적 치료에 적합합니다.
제외 기준:
- 역행성 골수내 손톱과 맞물리는 손톱으로 수리가 필요한 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자유형 기술
나사 구멍을 찾는 데 활용되는 자유 기술.
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프리핸드 기술은 X-레이를 사용하여 나사 구멍을 찾습니다.
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다른: 지팡이 기술
Wand 기술은 나사 구멍을 찾는 데 사용됩니다.
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Wand 기술은 나사 구멍을 찾는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간 단축.
기간: 수술 후 6개월
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목표는 수술 시간을 줄이는 표준 연동 나사 배치에 대한 신뢰할 수 있는 대안으로 "지팡이" 기술을 전향적으로 평가하는 것입니다.
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수술 후 6개월
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C-arm 노출 감소
기간: 수술 후 6개월
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목표는 C-arm 노출을 줄이는 표준 연동 나사 배치에 대한 신뢰할 수 있는 대안으로 "지팡이" 기술을 전향적으로 평가하는 것입니다.
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수술 후 6개월
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부주의한 못 미스를 줄입니다.
기간: 수술 후 6개월
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목표는 의도하지 않은 "손톱 놓침"을 줄이는 표준 연동 나사 배치에 대한 신뢰할 수 있는 대안으로 "지팡이" 기술을 전향적으로 평가하는 것입니다.
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수술 후 6개월
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합병증 없음
기간: 수술 후 6개월
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목표는 표준 연동 나사 배치에 대한 신뢰할 수 있는 대안으로 "지팡이" 기술을 전향적으로 평가하는 것입니다.
이 기술의 사용과 관련된 합병증은 없을 것으로 예상됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Riyaz H. Jinnah, MD, FRCS, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Eben A. Carroll, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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