3つの異なる免疫抑制レジメンを調査するためのオープン、単一センター、無作為化、並行グループ研究 (SterFreePlus)

包含基準:

1. 人種に関係なく、18 歳から 75 歳までの男性または女性の患者。
2. 妊娠可能な年齢の女性患者は、研究中に効果的な避妊の実践を維持することに同意します。
3. -患者は末期の腎臓病を患っており、移植センターによって評価されるように、一次腎移植または再移植の適切な候補者です。
4. -患者は十分に説明を受けており、書面または独立した人の証人の口頭によるインフォームドコンセントを与えています。

除外基準:

1. 患者は妊娠中または授乳中です。
2. -患者は、免疫学的リスクが低い星座を持っています。これは、HLAが同一の関連する生体ドナーから腎臓を受け取ることによって定義されます。
3. -患者は、ドナー特異的HLA抗体を持っている、および/または以前の移植片の生存率が拒絶により3年未満であると定義される、免疫学的リスクの高いコンスタレーションを持っています。
4. -患者とドナーのT細胞またはB細胞のクロスマッチが陽性。
5. 患者とドナーはABO不適合です。
6. ドナーの年齢 > 75 歳。
7. 冷虚血時間 > 36 時間。
8. -患者は、移植時に3000 / mm3未満の白血球を有すると定義される白血球減少症を患っています。
9. -患者は、移植時に75000 / mm3未満の血小板を有すると定義される血小板減少症を患っています。
10. -患者は、クレモホールRH 60または構造的に関連する化合物、ステロイド、エベロリムス、タクロリムス、シロリムスまたはEC-MPSに対してアレルギーまたは不耐性です。
11. -患者またはドナーはHIV陽性であることが知られています。
12. -患者は重大な肝疾患を患っており、過去28日間連続してASAT（SGOT）および/またはALAT（SGPT）レベルが治験施設の正常範囲の上限値の3倍を超えていると定義されています。
13. -悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴が2年以下の患者。ただし、正常に治療された皮膚の非転移性基底または扁平上皮癌を除く。
14. -患者は重大な、制御されていない付随感染症および/または重度の下痢、嘔吐、または活動性の消化性潰瘍を患っています。
15. -患者は過去28日間に治験薬を服用しているか、服用しています。
16. -患者は以前に腎臓以外の別の臓器移植を受けたか、受けています。
17. 患者がプロトコルの訪問スケジュールを遵守する可能性は低い。