En öppen, enstaka, randomiserad, parallell gruppstudie för att undersöka tre olika immunsuppressiva regimer (SterFreePlus)

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter mellan 18 och 75 år, oavsett ras.
2. Kvinnliga patienter i fertil ålder går med på att upprätthålla effektiv preventivmetod under studien.
3. Patienten har njursjukdom i slutstadiet och är en lämplig kandidat för primär njurtransplantation eller retransplantation enligt bedömning av transplantationscentret.
4. Patienten har blivit fullständigt informerad och har gett skriftligt eller oberoende person bevittnat muntligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. patienten är gravid eller ammar.
2. Patienten har en låg immunologisk riskkonstellation, definierad genom att få en njure från en HLA-identisk relaterad levande givare.
3. Patienten har en hög immunologisk riskkonstellation, definierad som att ha donatorspecifika HLA-antikroppar och/eller ha en tidigare transplantatöverlevnad kortare än 3 år på grund av avstötning.
4. Patient och donator har en positiv T- eller B-cells-korsmatchning.
5. Patient och donator är ABO oförenliga.
6. Givarens ålder > 75 år.
7. Kallischemitid > 36 timmar.
8. Patienten har leukopeni, definierad som att han vid transplantationen har mindre än 3000/mm3 leukocyter.
9. Patienten har trombocytopeni, definierad som att han vid transplantationen har mindre än 75 000/mm3 trombocyter.
10. Patienten är allergisk eller intolerant mot cremophor RH 60 eller strukturellt relaterade föreningar, steroider, everolimus, takrolimus, Sirolimus eller EC-MPS.
11. Patient eller donator är känd för att vara HIV-positiv.
12. Patienten har signifikant leversjukdom, definierad som att ha under de senaste 28 dagarna kontinuerligt ASAT (SGOT) och/eller ALAT (SGPT) nivåer större än 3 gånger det övre värdet av det normala området för undersökningsstället.
13. Patient med malignitet eller tidigare malignitet ≤ 2 år, förutom icke-metastaserande basal- eller skivepitelcancer i huden som har behandlats framgångsrikt.
14. Patienten har betydande, okontrollerade samtidiga infektioner och/eller svår diarré, kräkningar eller aktivt magsår.
15. Patienten tar eller har tagit ett prövningsläkemedel under de senaste 28 dagarna.
16. Patienten har tidigare fått eller får en annan organtransplantation än njure.
17. Det är osannolikt att patienten följer protokollet för besöksschemat.