Une étude ouverte, à centre unique, randomisée et en groupe parallèle pour étudier trois régimes immunosuppresseurs différents (SterFreePlus)

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 75 ans, quelle que soit leur race.
2. Les patientes en âge de procréer acceptent de maintenir une pratique efficace de contraception pendant l'étude.
3. Le patient a une maladie rénale en phase terminale et est un candidat approprié pour une transplantation rénale primaire ou une retransplantation telle qu'évaluée par le centre de transplantation.
4. Le patient a été pleinement informé et a donné son consentement éclairé écrit ou oral à une personne indépendante témoin.

Critère d'exclusion:

1. in La patiente est enceinte ou allaite.
2. Le patient a une constellation de faible risque immunologique, définie par la réception d'un rein d'un donneur vivant apparenté HLA-identique.
3. Le patient a une constellation de risque immunologique élevée, définie comme ayant des anticorps HLA spécifiques au donneur et/ou ayant une survie antérieure du greffon inférieure à 3 ans en raison d'un rejet.
4. Le patient et le donneur ont un crossmatch positif pour les lymphocytes T ou B.
5. Le patient et le donneur sont incompatibles ABO.
6. Âge du donneur > 75 ans.
7. Temps d'ischémie froide > 36 heures.
8. Le patient a une leucopénie, définie comme ayant à la transplantation moins de 3000/mm3 de leucocytes.
9. Le patient a une thrombocytopénie, définie comme ayant au moment de la transplantation moins de 75 000/mm3 de thrombocytes.
10. Le patient est allergique ou intolérant au crémophor RH 60 ou à des composés structurellement apparentés, des stéroïdes, de l'évérolimus, du tacrolimus, du sirolimus ou de l'EC-MPS.
11. Le patient ou le donneur est connu pour être séropositif.
12. Le patient a une maladie hépatique importante, définie comme ayant au cours des 28 derniers jours des niveaux continus d'ASAT (SGOT) et/ou d'ALAT (SGPT) supérieurs à 3 fois la valeur supérieure de la plage normale du site d'investigation.
13. Patient atteint d'une tumeur maligne ou ayant des antécédents de malignité ≤ 2 ans, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique de la peau qui a été traité avec succès.
14. Le patient a des infections concomitantes importantes et non contrôlées et/ou une diarrhée sévère, des vomissements ou un ulcère peptique actif.
15. Le patient prend ou a pris un médicament expérimental au cours des 28 derniers jours.
16. Le patient a déjà reçu ou reçoit une autre greffe d'organe autre qu'un rein.
17. Il est peu probable que le patient respecte le calendrier des visites du protocole.