正常な眼とレーシック眼における水分補給による角膜生体力学
2017年1月11日 更新者：Deb Grzybowski
正常眼および屈折矯正手術後の眼における角膜中心部および周辺部の厚さに基づく角膜生体力学の解析
この研究では、レーシック手術を受けた集団とレーシックを受けていない集団を利用して、これらの角膜間の生体力学的な違いを分析します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、レーシック手術を受けた集団とレーシックを受けていない集団を利用して、これらの角膜間の生体力学的な違いを分析します。
被験者の角膜は、改造されたダイビングゴーグルを使用して加温加湿窒素で膨張させ、2時間の膨張期間による構造変化を評価します。
被験者は腫れの前に登録された眼科医による検査を受け、角膜が腫れ処置を受けるのに十分なほど健康であることを確認します。
膨張前と膨張後のデータは、中心、中心傍、周辺領域の弾性、密度、厚さ、軸方向および接線方向の曲率、水和、眼内圧などのパラメーターについて比較されます。
腫れ前と腫れ後のデータを分析すると、レーシックによって生じる構造変化をより深く理解できるようになります。
さらに、このプロジェクトにより、水和レベルの一般的な変動が、両方の集団に共通のデバイスによって与えられる正常な角膜パラメーターにどのような影響を与えるかをより深く理解できるようになり、より正確な測定のための補正が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 登録された眼科医によって判断された、レーシック手術を受けていない健康な角膜。
- 登録眼科医が判断したレーシック手術による健康な角膜。
除外基準:
- 18歳未満の子供。
- 登録された眼科医によって判断された不健康な角膜。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：非レーシック
これらの参加者はレーシック手術を受けていません。
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参加者はレーシック手術によって変化していない健康な目を持っています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レーシック
これらの参加者はレーシック手術を受けています。
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参加者はレーシック手術を受けており、目は健康です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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角膜の水和（腫れ）
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deborah M Grzybowski, PhD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2004H002
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