Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomecánica Corneal con Hidratación en Ojos Normales y LASIK

11 de enero de 2017 actualizado por: Deb Grzybowski

Análisis de la biomecánica corneal basada en el espesor corneal central y periférico en ojos normales y poscirugía refractiva

La investigación utilizará poblaciones LASIK y no LASIK para analizar las diferencias biomecánicas entre estas córneas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación utilizará poblaciones LASIK y no LASIK para analizar las diferencias biomecánicas entre estas córneas. Las córneas de los sujetos se hincharán con nitrógeno humidificado y calentado usando gafas de buceo modificadas para evaluar los cambios estructurales debido a un período de hinchamiento de dos horas. Los sujetos serán examinados antes de la hinchazón por un oftalmólogo registrado para asegurarse de que la córnea esté lo suficientemente sana como para someterse al procedimiento de hinchazón. Los datos previos y posteriores a la inflamación se compararán para parámetros como la elasticidad, la densidad, el grosor, la curvatura axial y tangencial, la hidratación y la presión intraocular en las regiones central, paracentral y periférica. El análisis de los datos previos y posteriores a la inflamación permitirá una mejor comprensión de los cambios estructurales creados por LASIK. Además, este proyecto permitirá una mejor comprensión de cómo las fluctuaciones comunes en los niveles de hidratación afectan los parámetros normales de la córnea según los proporcionan los dispositivos comunes en ambas poblaciones para permitir correcciones para mediciones más precisas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Córnea sana sin cirugía LASIK según lo determinado por un oftalmólogo registrado.
  • Córnea sana con cirugía LASIK según lo determinado por un oftalmólogo registrado.

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 18 años.
  • Córnea no saludable según lo determinado por un oftalmólogo registrado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: no LASIK
Estos participantes NO se han sometido a una cirugía LASIK.
Participante tiene ojos sanos no alterados por la cirugía LASIK.
Otros nombres:
  • Córnea normal
  • sin cirugía refractiva
Comparador activo: LASIK
Estos participantes se han sometido a una cirugía LASIK.
Los participantes han recibido cirugía LASIK y sus ojos están sanos.
Otros nombres:
  • Cirugía Refractiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hidratación corneal (hinchazón)
Periodo de tiempo: Dos horas
Dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2004H002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir