Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corneal biomekanik med hydrering i normale og LASIK øjne

11. januar 2017 opdateret af: Deb Grzybowski

Analyse af hornhindens biomekanik baseret på central og perifer hornhindetykkelse i normale og post refraktive kirurgiske øjne

Forskningen vil bruge LASIK- og ikke-LASIK-populationer til at analysere de biomekaniske forskelle mellem disse hornhinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil bruge LASIK- og ikke-LASIK-populationer til at analysere de biomekaniske forskelle mellem disse hornhinder. Forsøgspersonernes hornhinder vil blive svulmet op med opvarmet, befugtet nitrogen ved hjælp af modificerede dykkerbriller for at vurdere strukturelle ændringer på grund af en to timers hævelsesperiode. Forsøgspersoner vil blive undersøgt før hævelse af en registreret øjenlæge for at sikre, at hornhinden er sund nok til at gennemgå hævelsesproceduren. Præ-hævelse og post-hævelse data vil blive sammenlignet for parametre som elasticitet, tæthed, tykkelse, aksial og tangentiel krumning, hydrering og intraokulært tryk i de centrale, paracentrale og perifere regioner. Analyse af data før hævelse og post-hævelse vil give mulighed for en bedre forståelse af de strukturelle ændringer skabt af LASIK. Derudover vil dette projekt give mulighed for en bedre forståelse af, hvordan almindelige udsving i hydreringsniveauer påvirker normale hornhindeparametre som givet af almindelige enheder i begge populationer for at muliggøre korrektioner for mere nøjagtige målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund hornhinde uden LASIK-operation som bestemt af en registreret øjenlæge.
  • Sund hornhinde med LASIK kirurgi som bestemt af en registreret øjenlæge.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18.
  • Usund hornhinde som fastslået af en registreret øjenlæge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-LASIK
Disse deltagere har IKKE fået foretaget en LASIK-operation.
Deltageren har sunde øjne, der ikke er ændret ved LASIK-operation.
Andre navne:
  • Normal hornhinde
  • ingen refraktiv operation
Aktiv komparator: LASIK
Disse deltagere har fået en LASIK-operation.
Deltagerne har fået en LASIK-operation, og deres øjne er sunde.
Andre navne:
  • Brydningskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hydratisering af hornhinden (hævelse)
Tidsramme: To timer
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2010

Først opslået (Skøn)

18. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004H002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laser hornhindekirurgi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner