- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01183702
Corneal biomekanik med hydrering i normale og LASIK øjne
11. januar 2017 opdateret af: Deb Grzybowski
Analyse af hornhindens biomekanik baseret på central og perifer hornhindetykkelse i normale og post refraktive kirurgiske øjne
Forskningen vil bruge LASIK- og ikke-LASIK-populationer til at analysere de biomekaniske forskelle mellem disse hornhinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil bruge LASIK- og ikke-LASIK-populationer til at analysere de biomekaniske forskelle mellem disse hornhinder.
Forsøgspersonernes hornhinder vil blive svulmet op med opvarmet, befugtet nitrogen ved hjælp af modificerede dykkerbriller for at vurdere strukturelle ændringer på grund af en to timers hævelsesperiode.
Forsøgspersoner vil blive undersøgt før hævelse af en registreret øjenlæge for at sikre, at hornhinden er sund nok til at gennemgå hævelsesproceduren.
Præ-hævelse og post-hævelse data vil blive sammenlignet for parametre som elasticitet, tæthed, tykkelse, aksial og tangentiel krumning, hydrering og intraokulært tryk i de centrale, paracentrale og perifere regioner.
Analyse af data før hævelse og post-hævelse vil give mulighed for en bedre forståelse af de strukturelle ændringer skabt af LASIK.
Derudover vil dette projekt give mulighed for en bedre forståelse af, hvordan almindelige udsving i hydreringsniveauer påvirker normale hornhindeparametre som givet af almindelige enheder i begge populationer for at muliggøre korrektioner for mere nøjagtige målinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund hornhinde uden LASIK-operation som bestemt af en registreret øjenlæge.
- Sund hornhinde med LASIK kirurgi som bestemt af en registreret øjenlæge.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18.
- Usund hornhinde som fastslået af en registreret øjenlæge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ikke-LASIK
Disse deltagere har IKKE fået foretaget en LASIK-operation.
|
Deltageren har sunde øjne, der ikke er ændret ved LASIK-operation.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: LASIK
Disse deltagere har fået en LASIK-operation.
|
Deltagerne har fået en LASIK-operation, og deres øjne er sunde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hydratisering af hornhinden (hævelse)
Tidsramme: To timer
|
To timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2010
Først opslået (Skøn)
18. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004H002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laser hornhindekirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien