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Hornhautbiomechanik mit Flüssigkeitszufuhr bei normalen und LASIK-Augen

11. Januar 2017 aktualisiert von: Deb Grzybowski

Analyse der Hornhautbiomechanik basierend auf der zentralen und peripheren Hornhautdicke bei normalen Augen und Augen nach refraktiven Operationen

Die Forschung wird LASIK- und Nicht-LASIK-Populationen nutzen, um die biomechanischen Unterschiede zwischen diesen Hornhäuten zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird LASIK- und Nicht-LASIK-Populationen nutzen, um die biomechanischen Unterschiede zwischen diesen Hornhäuten zu analysieren. Die Hornhäute der Probanden werden mit erwärmtem, angefeuchtetem Stickstoff unter Verwendung einer modifizierten Taucherbrille geschwollen, um strukturelle Veränderungen aufgrund einer zweistündigen Schwellungsperiode zu beurteilen. Die Probanden werden vor der Schwellung von einem registrierten Augenarzt untersucht, um sicherzustellen, dass die Hornhaut gesund genug ist, um sich dem Schwellungsverfahren zu unterziehen. Daten vor und nach der Schwellung werden hinsichtlich Parametern wie Elastizität, Dichte, Dicke, axiale und tangentiale Krümmung, Hydratation und Augeninnendruck im zentralen, parazentralen und peripheren Bereich verglichen. Die Analyse der Daten vor und nach der Schwellung wird ein besseres Verständnis der durch die LASIK hervorgerufenen strukturellen Veränderungen ermöglichen. Darüber hinaus wird dieses Projekt ein besseres Verständnis darüber ermöglichen, wie sich häufige Schwankungen des Hydratationsgrads auf normale Hornhautparameter auswirken, die von gängigen Geräten in beiden Populationen ermittelt werden, um Korrekturen für genauere Messungen zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Hornhaut ohne LASIK-Operation, wie von einem registrierten Augenarzt festgestellt.
  • Gesunde Hornhaut mit LASIK-Operation, festgestellt durch einen registrierten Augenarzt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren.
  • Ungesunde Hornhaut, festgestellt durch einen zugelassenen Augenarzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht-LASIK
Diese Teilnehmer hatten KEINE LASIK-Operation.
Sonstiges: Keine Intervention
Der Teilnehmer hat gesunde Augen, die durch die LASIK-Operation nicht verändert wurden.
Andere Namen:
  • Normale Hornhaut
  • keine refraktive Chirurgie
Aktiver Komparator: LASIK
Diese Teilnehmer hatten eine LASIK-Operation.
Verfahren: LASIK-Operation
Die Teilnehmer haben sich einer LASIK-Operation unterzogen und ihre Augen sind gesund.
Andere Namen:
  • Refraktive Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hornhautfeuchtigkeit (Schwellung)
Zeitfenster: Zwei Stunden
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deb Grzybowski

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004H002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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