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角膜生物力学与正常和 LASIK 眼睛的水合作用

2017年1月11日 更新者:Deb Grzybowski

基于正常和屈光手术后眼睛中央和周边角膜厚度的角膜生物力学分析

该研究将利用 LASIK 和非 LASIK 人群来分析这些角膜之间的生物力学差异。

研究概览

详细说明

该研究将利用 LASIK 和非 LASIK 人群来分析这些角膜之间的生物力学差异。 使用改进的潜水护目镜,受试者的角膜将被加热、加湿的氮气膨胀,以评估由于两小时膨胀期引起的结构变化。 注册眼科医生将在肿胀前对受试者进行检查,以确保角膜足够健康以进行肿胀手术。 将比较肿胀前和肿胀后数据的参数,例如中央、旁中央和周边区域的弹性、密度、厚度、轴向和切向曲率、水合作用和眼内压。 膨胀前和膨胀后数据的分析将有助于更好地了解 LASIK 造成的结构变化。 此外,该项目将有助于更好地了解水合作用水平的常见波动如何影响两个人群中常用设备给出的正常角膜参数,以便进行更准确测量的校正。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由注册眼科医生确定的未经 LASIK 手术的健康角膜。
  • 经注册眼科医生确定采用 LASIK 手术的健康角膜。

排除标准:

  • 18 岁以下儿童。
  • 由注册眼科医生确定的不健康角膜。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:非LASIK
这些参与者没有进行过 LASIK 手术。
参与者拥有未因 LASIK 手术而改变的健康眼睛。
其他名称:
  • 正常角膜
  • 没有屈光手术
有源比较器:激光手术
这些参与者接受了 LASIK 手术。
参与者接受了 LASIK 手术,他们的眼睛是健康的。
其他名称:
  • 屈光手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
角膜水化(肿胀)
大体时间:两小时
两小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah M Grzybowski, PhD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月13日

首次发布 (估计)

2010年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2004H002

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