- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01183702
정상안과 라식안의 수분 공급을 통한 각막 생체역학
2017년 1월 11일 업데이트: Deb Grzybowski
정상안과 굴절수술후 안구의 중심 및 주변 각막 두께에 따른 각막 생체역학 분석
이 연구는 LASIK 및 비 LASIK 인구를 활용하여 이들 각막 사이의 생체역학적 차이를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 LASIK 및 비 LASIK 인구를 활용하여 이들 각막 사이의 생체역학적 차이를 분석할 것입니다.
피험자의 각막은 2시간의 팽창 기간으로 인한 구조적 변화를 평가하기 위해 수정된 다이빙 고글을 사용하여 따뜻하고 가습된 질소로 팽창됩니다.
등록된 안과의사가 붓기 전에 피험자를 검사하여 각막이 붓기 시술을 받을 수 있을 만큼 충분히 건강한지 확인합니다.
팽윤 전 및 팽윤 후 데이터는 탄성, 밀도, 두께, 축 방향 및 접선 방향 곡률, 수화 및 중앙, 중앙부 및 주변 영역의 안압과 같은 매개변수에 대해 비교됩니다.
팽윤 전 및 팽윤 후 데이터를 분석하면 LASIK으로 인한 구조적 변화를 더 잘 이해할 수 있습니다.
또한 이 프로젝트를 통해 수화 수준의 일반적인 변동이 보다 정확한 측정을 위한 보정을 허용하기 위해 두 모집단의 공통 장치에서 제공되는 정상적인 각막 매개 변수에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록된 안과의가 결정한 라식 수술 없이 건강한 각막.
- 등록된 안과의가 결정한 라식 수술로 건강한 각막.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이.
- 등록된 안과의가 판단한 건강에 해로운 각막.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비 라식
이 참가자들은 라식 수술을 받지 않았습니다.
|
참가자는 라식 수술로 변경되지 않은 건강한 눈을 가지고 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 라식
이 참가자들은 라식 수술을 받았습니다.
|
참가자는 라식 수술을 받았으며 눈이 건강합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각막 수분 공급(부종)
기간: 두 시간
|
두 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2004H002
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