Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corneal biomekanik med hydrering i normala och LASIK-ögon

11 januari 2017 uppdaterad av: Deb Grzybowski

Analys av hornhinnans biomekanik baserad på central och perifer hornhinnas tjocklek i normala och postrefraktiva kirurgiska ögon

Forskningen kommer att använda LASIK- och icke-LASIK-populationer för att analysera de biomekaniska skillnaderna mellan dessa hornhinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer att använda LASIK- och icke-LASIK-populationer för att analysera de biomekaniska skillnaderna mellan dessa hornhinnor. Försökspersonernas hornhinnor kommer att svälla med uppvärmt, fuktat kväve med hjälp av modifierade dykglasögon för att bedöma strukturella förändringar på grund av en svällningsperiod på två timmar. Försökspersonerna kommer att undersökas innan de svullnar av en legitimerad ögonläkare för att säkerställa att hornhinnan är frisk nog att genomgå svullnadsproceduren. Pre-svullnad och post-svullnad data kommer att jämföras för parametrar som elasticitet, densitet, tjocklek, axiell och tangentiell krökning, hydrering och intraokulärt tryck i de centrala, paracentrala och perifera regionerna. Analys av pre-svullnad och post-svullnad data kommer att möjliggöra en bättre förståelse av de strukturella förändringar som skapas av LASIK. Dessutom kommer detta projekt att möjliggöra en bättre förståelse av hur vanliga fluktuationer i hydreringsnivåer påverkar normala hornhinneparametrar som ges av vanliga enheter i båda populationerna för att möjliggöra korrigeringar för mer exakta mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk hornhinna utan LASIK-operation enligt bedömning av legitimerad ögonläkare.
  • Frisk hornhinna med LASIK-operation enligt bedömning av en legitimerad ögonläkare.

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år.
  • Ohälsosam hornhinna som fastställts av en legitimerad ögonläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: icke-LASIK
Dessa deltagare har INTE genomgått LASIK-operation.
Deltagaren har friska ögon som inte förändrats av LASIK-operation.
Andra namn:
  • Normal hornhinna
  • ingen refraktiv operation
Aktiv komparator: LASIK
Dessa deltagare har genomgått LASIK-operation.
Deltagarna har opererats med LASIK och deras ögon är friska.
Andra namn:
  • Brytningskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hydratisering av hornhinnan (svullnad)
Tidsram: Två timmar
Två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2004H002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera