Sarveiskalvon biomekaniikka kosteuttamalla normaaleissa ja LASIK-silmissä
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Deb Grzybowski
Sarveiskalvon biomekaniikan analyysi, joka perustuu sarveiskalvon keski- ja perifeeriseen paksuuteen normaaleissa ja taittoleikkauksen jälkeisissä silmissä
Tutkimuksessa käytetään LASIK- ja ei-LASIK-populaatioita analysoimaan näiden sarveiskalvojen välisiä biomekaanisia eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään LASIK- ja ei-LASIK-populaatioita analysoimaan näiden sarveiskalvojen välisiä biomekaanisia eroja.
Koehenkilöiden sarveiskalvot turvotetaan lämmitetyllä, kostutetulla typellä käyttämällä modifioituja sukelluslaseja kahden tunnin turpoamisjakson aiheuttamien rakenteellisten muutosten arvioimiseksi.
Rekisteröity silmälääkäri tutkii koehenkilöt ennen turvotusta varmistaakseen, että sarveiskalvo on tarpeeksi terve turvotusta varten.
Turvotusta edeltäviä ja turpoamisen jälkeisiä tietoja verrataan sellaisilla parametreilla kuin elastisuus, tiheys, paksuus, aksiaalinen ja tangentiaalinen kaarevuus, hydrataatio ja silmänsisäinen paine keski-, paracentraalisilla ja reuna-alueilla.
Turvotusta edeltävien ja turpoamisen jälkeisten tietojen analysointi mahdollistaa paremman käsityksen LASIKin luomista rakenteellisista muutoksista.
Lisäksi tämä projekti mahdollistaa paremman ymmärryksen siitä, kuinka tavalliset nestetasojen vaihtelut vaikuttavat normaaleihin sarveiskalvoparametreihin, jotka on annettu molemmissa populaatioissa yleisillä laitteilla, jotta mittaukset ovat tarkempia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve sarveiskalvo ilman LASIK-leikkausta rekisteröidyn silmälääkärin määrittämänä.
- Terve sarveiskalvo LASIK-leikkauksella rekisteröidyn silmälääkärin määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 18.
- Epäterveellinen sarveiskalvo rekisteröidyn silmälääkärin määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei-LASIK
Näille osallistujille EI ole tehty LASIK-leikkausta.
|
Osallistujalla on terveet silmät, joita LASIK-leikkaus ei ole muuttanut.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LASIK
Näille osallistujille on tehty LASIK-leikkaus.
|
Osallistujat ovat saaneet LASIK-leikkauksen ja heidän silmänsä ovat terveet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon nesteytys (turvotus)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004H002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .