Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханика роговицы с гидратацией в нормальных глазах и глазах после ЛАСИК

11 января 2017 г. обновлено: Deb Grzybowski

Анализ биомеханики роговицы на основе центральной и периферической толщины роговицы в нормальных и пострефракционных глазах

В исследовании будут использоваться популяции людей, прошедших ЛАСИК и не прошедших ЛАСИК, для анализа биомеханических различий между этими роговицами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будут использоваться популяции людей, прошедших ЛАСИК и не прошедших ЛАСИК, для анализа биомеханических различий между этими роговицами. Роговицы субъектов будут набухать подогретым увлажненным азотом с использованием модифицированных очков для дайвинга для оценки структурных изменений, вызванных двухчасовым периодом набухания. Субъекты будут осмотрены до отека зарегистрированным офтальмологом, чтобы убедиться, что роговица достаточно здорова, чтобы пройти процедуру отека. Данные до и после отека будут сравниваться по таким параметрам, как эластичность, плотность, толщина, осевая и тангенциальная кривизна, гидратация и внутриглазное давление в центральной, парацентральной и периферической областях. Анализ данных до и после отека позволит лучше понять структурные изменения, вызванные LASIK. Кроме того, этот проект позволит лучше понять, как общие колебания уровня гидратации влияют на нормальные параметры роговицы, полученные с помощью обычных устройств в обеих популяциях, чтобы можно было вносить поправки для более точных измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровая роговица без операции LASIK, установленная зарегистрированным офтальмологом.
  • Здоровая роговица после операции LASIK, установленная зарегистрированным офтальмологом.

Критерий исключения:

  • Дети до 18 лет.
  • Нездоровая роговица по определению зарегистрированного офтальмолога.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: без ЛАСИК
Эти участники НЕ перенесли операцию LASIK.
Другой: Без вмешательства
У участника здоровые глаза, не измененные операцией LASIK.
Другие имена:
  • Нормальная роговица
  • без рефракционной хирургии
Активный компаратор: ЛАСИК
Эти участники перенесли операцию LASIK.
Процедура: ЛАСИК хирургия
Участники перенесли операцию LASIK, и их глаза здоровы.
Другие имена:
  • Рефракционная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увлажнение роговицы (отек)
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deb Grzybowski

Следователи

  • Главный следователь: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004H002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться