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Biomécanique cornéenne avec hydratation dans les yeux normaux et LASIK

11 janvier 2017 mis à jour par: Deb Grzybowski

Analyse de la biomécanique cornéenne basée sur l'épaisseur cornéenne centrale et périphérique dans les yeux normaux et post-chirurgie réfractive

La recherche utilisera des populations LASIK et non LASIK pour analyser les différences biomécaniques entre ces cornées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La recherche utilisera des populations LASIK et non LASIK pour analyser les différences biomécaniques entre ces cornées. Les cornées des sujets seront gonflées avec de l'azote réchauffé et humidifié à l'aide de lunettes de plongée modifiées pour évaluer les changements structurels dus à une période de gonflement de deux heures. Les sujets seront examinés avant le gonflement par un ophtalmologiste agréé pour s'assurer que la cornée est suffisamment saine pour subir la procédure de gonflement. Les données de pré-gonflement et de post-gonflement seront comparées pour des paramètres tels que l'élasticité, la densité, l'épaisseur, la courbure axiale et tangentielle, l'hydratation et la pression intraoculaire dans les régions centrale, paracentrale et périphérique. L'analyse des données pré-gonflement et post-gonflement permettra une meilleure compréhension des changements structurels créés par le LASIK. De plus, ce projet permettra de mieux comprendre comment les fluctuations courantes des niveaux d'hydratation affectent les paramètres cornéens normaux tels qu'ils sont donnés par les dispositifs courants dans les deux populations afin de permettre des corrections pour des mesures plus précises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une cornée saine sans chirurgie LASIK telle que déterminée par un ophtalmologiste agréé.
  • Cornée saine avec chirurgie LASIK telle que déterminée par un ophtalmologiste agréé.

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans.
  • Cornée malsaine telle que déterminée par un ophtalmologiste agréé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: non LASIK
Ces participants n'ont PAS subi de chirurgie LASIK.
Le participant a des yeux sains non altérés par la chirurgie LASIK.
Autres noms:
  • Cornée normale
  • pas de chirurgie réfractive
Comparateur actif: LASIK
Ces participants ont subi une chirurgie LASIK.
Les participants ont subi une chirurgie LASIK et leurs yeux sont en bonne santé.
Autres noms:
  • Chirurgie réfractive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hydratation cornéenne (gonflement)
Délai: Deux heures
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2010

Première publication (Estimation)

18 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004H002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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