Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale biomechanica met hydratatie in normale en LASIK-ogen

11 januari 2017 bijgewerkt door: Deb Grzybowski

Analyse van corneale biomechanica op basis van centrale en perifere corneale dikte in normale en post-refractiechirurgische ogen

Het onderzoek zal LASIK- en niet-LASIK-populaties gebruiken om de biomechanische verschillen tussen deze hoornvliezen te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal LASIK- en niet-LASIK-populaties gebruiken om de biomechanische verschillen tussen deze hoornvliezen te analyseren. De hoornvliezen van proefpersonen worden opgezwollen met verwarmde, bevochtigde stikstof met behulp van een aangepaste duikbril om structurele veranderingen te beoordelen als gevolg van een zwellingsperiode van twee uur. Onderwerpen worden voorafgaand aan zwelling onderzocht door een geregistreerde oogarts om ervoor te zorgen dat het hoornvlies gezond genoeg is om de zwellingsprocedure te ondergaan. Pre-zwelling en post-zwelling gegevens zullen worden vergeleken voor parameters zoals elasticiteit, dichtheid, dikte, axiale en tangentiële kromming, hydratatie en intraoculaire druk in de centrale, paracentrale en perifere regio's. Analyse van pre-zwelling- en post-zwelling-gegevens zal een beter begrip mogelijk maken van de structurele veranderingen die door LASIK worden veroorzaakt. Bovendien zal dit project een beter begrip mogelijk maken van hoe gemeenschappelijke fluctuaties in hydratatieniveaus de normale corneale parameters beïnvloeden, zoals gegeven door gemeenschappelijke apparaten in beide populaties, om correcties voor nauwkeurigere metingen mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond hoornvlies zonder LASIK-operatie zoals bepaald door een geregistreerde oogarts.
  • Gezond hoornvlies met LASIK-operatie zoals bepaald door een geregistreerde oogarts.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 18.
  • Ongezond hoornvlies zoals vastgesteld door een geregistreerde oogarts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: niet-LASIK
Deze deelnemers hebben GEEN LASIK-operatie ondergaan.
Ander: Geen tussenkomst
Deelnemer heeft gezonde ogen die niet zijn veranderd door een LASIK-operatie.
Andere namen:
  • Normaal hoornvlies
  • geen refractieve chirurgie
Actieve vergelijker: LASIK
Deze deelnemers hebben een LASIK-operatie ondergaan.
Procedure: LASIK-operatie
Deelnemers hebben een LASIK-operatie ondergaan en hun ogen zijn gezond.
Andere namen:
  • Refractieve Chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoornvlieshydratatie (zwelling)
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deb Grzybowski

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004H002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser corneale chirurgie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren