Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korneal biomekanikk med hydrering i normale og LASIK øyne

11. januar 2017 oppdatert av: Deb Grzybowski

Analyse av hornhinnebiomekanikk basert på sentral og perifer hornhinnetykkelse i normale og etter refraktive kirurgiske øyne

Forskningen vil bruke LASIK- og ikke-LASIK-populasjoner for å analysere de biomekaniske forskjellene mellom disse hornhinnene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bruke LASIK- og ikke-LASIK-populasjoner for å analysere de biomekaniske forskjellene mellom disse hornhinnene. Forsøkspersonens hornhinner vil bli svulmet opp med oppvarmet, fuktet nitrogen ved bruk av modifiserte dykkerbriller for å vurdere strukturelle endringer på grunn av en to timers hevelsesperiode. Forsøkspersonene vil bli undersøkt før hevelse av en registrert øyelege for å sikre at hornhinnen er frisk nok til å gjennomgå hevelsesprosedyren. Pre-svelling og post-svelling data vil bli sammenlignet for parametere som elastisitet, tetthet, tykkelse, aksial og tangentiell krumning, hydrering og intraokulært trykk i de sentrale, parasentrale og perifere regionene. Analyse av data før hevelse og etter hevelse vil gi en bedre forståelse av de strukturelle endringene skapt av LASIK. I tillegg vil dette prosjektet gi en bedre forståelse av hvordan vanlige fluktuasjoner i hydreringsnivåer påvirker normale hornhinneparametere gitt av vanlige enheter i begge populasjoner for å tillate korreksjoner for mer nøyaktige målinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn hornhinne uten LASIK-operasjon som bestemt av en registrert øyelege.
  • Sunn hornhinne med LASIK-kirurgi som bestemt av en registrert øyelege.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år.
  • Usunn hornhinne som bestemt av en registrert øyelege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ikke-LASIK
Disse deltakerne har IKKE hatt LASIK-operasjon.
Deltakeren har friske øyne som ikke er endret av LASIK-kirurgi.
Andre navn:
  • Normal hornhinne
  • ingen refraktiv kirurgi
Aktiv komparator: LASIK
Disse deltakerne har hatt LASIK-operasjon.
Deltakerne har fått LASIK-operasjon og øynene er friske.
Andre navn:
  • Refraktiv kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hydratisering av hornhinnen (hevelse)
Tidsramme: To timer
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2004H002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere