Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechanika rogówki z nawodnieniem w oczach normalnych i LASIK

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Deb Grzybowski

Analiza biomechaniki rogówki na podstawie centralnej i obwodowej grubości rogówki w oczach normalnych i po operacji refrakcyjnej

Badania będą wykorzystywać populacje LASIK i nie-LASIK do analizy różnic biomechanicznych między tymi rogówkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania będą wykorzystywać populacje LASIK i nie-LASIK do analizy różnic biomechanicznych między tymi rogówkami. Rogówki badanych zostaną spęcznione ogrzanym, nawilżonym azotem przy użyciu zmodyfikowanych okularów do nurkowania w celu oceny zmian strukturalnych spowodowanych dwugodzinnym okresem pęcznienia. Pacjenci zostaną zbadani przed obrzękiem przez zarejestrowanego okulistę, aby upewnić się, że rogówka jest wystarczająco zdrowa, aby przejść procedurę obrzęku. Dane przed pęcznieniem i po pęcznieniu zostaną porównane pod kątem takich parametrów, jak elastyczność, gęstość, grubość, krzywizna osiowa i styczna, nawodnienie i ciśnienie wewnątrzgałkowe w obszarach centralnych, przyśrodkowych i obwodowych. Analiza danych przed pęcznieniem i po pęcznieniu pozwoli na lepsze zrozumienie zmian strukturalnych wywołanych przez LASIK. Ponadto projekt ten pozwoli lepiej zrozumieć, w jaki sposób powszechne fluktuacje poziomów nawodnienia wpływają na normalne parametry rogówki podawane przez powszechnie używane urządzenia w obu populacjach, co pozwoli na wprowadzenie poprawek w celu uzyskania dokładniejszych pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa rogówka bez operacji LASIK według oceny zarejestrowanego okulisty.
  • Zdrowa rogówka po zabiegu LASIK według oceny zarejestrowanego okulisty.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18. roku życia.
  • Niezdrowa rogówka określona przez zarejestrowanego okulistę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nie-LASIK
Ci uczestnicy NIE przeszli operacji LASIK.
Inny: Brak interwencji
Uczestnik ma zdrowe oczy niezmienione po operacji LASIK.
Inne nazwy:
  • Normalna rogówka
  • bez chirurgii refrakcyjnej
Aktywny komparator: LASIK
Ci uczestnicy przeszli operację LASIK.
Procedura: Operacja LASIK
Uczestnicy przeszli operację LASIK i ich oczy są zdrowe.
Inne nazwy:
  • Chirurgia refrakcyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawodnienie rogówki (obrzęk)
Ramy czasowe: Dwie godziny
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deb Grzybowski

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004H002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laserowa chirurgia rogówki

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj