- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01183702
Biomechanika rogówki z nawodnieniem w oczach normalnych i LASIK
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Deb Grzybowski
Analiza biomechaniki rogówki na podstawie centralnej i obwodowej grubości rogówki w oczach normalnych i po operacji refrakcyjnej
Badania będą wykorzystywać populacje LASIK i nie-LASIK do analizy różnic biomechanicznych między tymi rogówkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania będą wykorzystywać populacje LASIK i nie-LASIK do analizy różnic biomechanicznych między tymi rogówkami.
Rogówki badanych zostaną spęcznione ogrzanym, nawilżonym azotem przy użyciu zmodyfikowanych okularów do nurkowania w celu oceny zmian strukturalnych spowodowanych dwugodzinnym okresem pęcznienia.
Pacjenci zostaną zbadani przed obrzękiem przez zarejestrowanego okulistę, aby upewnić się, że rogówka jest wystarczająco zdrowa, aby przejść procedurę obrzęku.
Dane przed pęcznieniem i po pęcznieniu zostaną porównane pod kątem takich parametrów, jak elastyczność, gęstość, grubość, krzywizna osiowa i styczna, nawodnienie i ciśnienie wewnątrzgałkowe w obszarach centralnych, przyśrodkowych i obwodowych.
Analiza danych przed pęcznieniem i po pęcznieniu pozwoli na lepsze zrozumienie zmian strukturalnych wywołanych przez LASIK.
Ponadto projekt ten pozwoli lepiej zrozumieć, w jaki sposób powszechne fluktuacje poziomów nawodnienia wpływają na normalne parametry rogówki podawane przez powszechnie używane urządzenia w obu populacjach, co pozwoli na wprowadzenie poprawek w celu uzyskania dokładniejszych pomiarów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa rogówka bez operacji LASIK według oceny zarejestrowanego okulisty.
- Zdrowa rogówka po zabiegu LASIK według oceny zarejestrowanego okulisty.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18. roku życia.
- Niezdrowa rogówka określona przez zarejestrowanego okulistę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: nie-LASIK
Ci uczestnicy NIE przeszli operacji LASIK.
|
Uczestnik ma zdrowe oczy niezmienione po operacji LASIK.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: LASIK
Ci uczestnicy przeszli operację LASIK.
|
Uczestnicy przeszli operację LASIK i ich oczy są zdrowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nawodnienie rogówki (obrzęk)
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004H002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laserowa chirurgia rogówki
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończony
-
National Taiwan University HospitalBRIDGECON CO,.LTD.RekrutacyjnyLaser | OkołooczodołowaTajwan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NieznanyEndometrium | LaserTajwan
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffZakończonyLaser ekspozycyjnyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznanyRozstępy rozstępów | Laser frakcyjny CO2 | Rozstępy; albicantes | Striae Alba | Laser Nd-YAG | Ultradźwięki skóry o wysokiej częstotliwości | Krótki impuls Nd-YAG | Laser z dwutlenkiem węgla | Laser granatowy z domieszką neodymu itru i aluminiumEgipt
-
Merve Erkmen AlmazZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyKeratomileusis, laser in situStany Zjednoczone
-
AllerganZakończony
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutacyjnyLaser | Egzosom | Regeneracja skóryChiny
-
Wake Forest University Health SciencesAvita MedicalRekrutacyjnyFotostarzenie | Laser z dwutlenkiem węglaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony