Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanika rohovky s hydratací u normálních očí a očí LASIK

11. ledna 2017 aktualizováno: Deb Grzybowski

Analýza biomechaniky rohovky na základě centrální a periferní tloušťky rohovky u očí po normální a po refrakční chirurgii

Výzkum bude využívat populace LASIK a non-LASIK k analýze biomechanických rozdílů mezi těmito rohovkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude využívat populace LASIK a non-LASIK k analýze biomechanických rozdílů mezi těmito rohovkami. Rohovky subjektů se nabobtnají zahřátým zvlhčeným dusíkem za použití upravených potápěčských brýlí k posouzení strukturálních změn v důsledku dvouhodinového bobtnání. Subjekty budou před otokem vyšetřeny registrovaným oftalmologem, aby se zajistilo, že rohovka je dostatečně zdravá, aby mohla podstoupit proceduru otoku. Údaje o předbobtnání a po bobtnání budou porovnány pro parametry, jako je elasticita, hustota, tloušťka, axiální a tangenciální zakřivení, hydratace a nitrooční tlak v centrální, paracentrální a periferní oblasti. Analýza dat před nabobtnáním a po nabobtnání umožní lépe porozumět strukturálním změnám vytvořeným metodou LASIK. Tento projekt navíc umožní lépe porozumět tomu, jak běžné výkyvy v úrovních hydratace ovlivňují normální parametry rohovky, jak je dávají běžná zařízení v obou populacích, aby bylo možné provádět korekce pro přesnější měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá rohovka bez operace LASIK podle zjištění registrovaného oftalmologa.
  • Zdravá rohovka s operací LASIK podle rozhodnutí registrovaného oftalmologa.

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let.
  • Nezdravá rohovka podle zjištění registrovaného oftalmologa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: non-LASIK
Tito účastníci NEBYLI na operaci LASIK.
Jiný: Žádný zásah
Účastník má zdravé oči nezměněné operací LASIK.
Ostatní jména:
  • Normální rohovka
  • žádná refrakční chirurgie
Aktivní komparátor: LASIK
Tito účastníci podstoupili operaci LASIK.
Postup: Operace LASIK
Účastníci podstoupili operaci LASIK a jejich oči jsou zdravé.
Ostatní jména:
  • Refrakční chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hydratace rohovky (otoky)
Časové okno: Dvě hodiny
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deb Grzybowski

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2004H002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laserová operace rohovky

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit