Szaruhártya biomechanikája hidratálással normál és LASIK szemeken
2017. január 11. frissítette: Deb Grzybowski
A szaruhártya biomechanikájának elemzése a szaruhártya központi és perifériás vastagsága alapján normál és refraktív műtét utáni szemeken
A kutatás során LASIK és nem LASIK populációkat használnak a szaruhártya közötti biomechanikai különbségek elemzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás során LASIK és nem LASIK populációkat használnak a szaruhártya közötti biomechanikai különbségek elemzésére.
Az alanyok szaruhártyáját felmelegített, párásított nitrogénnel megduzzasztják módosított búvárszemüveg segítségével, hogy felmérjék a kétórás duzzadási periódus miatti szerkezeti változásokat.
Az alanyokat a duzzanat megjelenése előtt egy regisztrált szemész megvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a szaruhártya elég egészséges a duzzanat eljárásához.
A duzzanat előtti és utáni adatokat összehasonlítjuk olyan paraméterekkel, mint a rugalmasság, sűrűség, vastagság, axiális és tangenciális görbület, hidratáltság és szemnyomás a központi, paracentrális és perifériás régiókban.
A duzzadás előtti és utáni adatok elemzése lehetővé teszi a LASIK által létrehozott szerkezeti változások jobb megértését.
Ezen túlmenően, ez a projekt lehetővé teszi annak jobb megértését, hogy a hidratációs szintek gyakori ingadozásai hogyan befolyásolják a szaruhártya normál paramétereit, amelyeket mindkét populációban a közös eszközök adnak, hogy lehetővé tegye a korrekciókat a pontosabb mérések érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
- Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges szaruhártya LASIK műtét nélkül, regisztrált szemész által meghatározott módon.
- Egészséges szaruhártya LASIK műtéttel, regisztrált szemész által meghatározott módon.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek.
- Egészségtelen szaruhártya, amelyet regisztrált szemész állapított meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nem LASIK
Ezeknek a résztvevőknek NEM volt LASIK műtétje.
|
A résztvevőnek egészséges szemei vannak, amelyeket a LASIK műtét nem változott meg.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: LASIK
Ezek a résztvevők LASIK műtéten estek át.
|
A résztvevők LASIK műtéten estek át, és a szemük egészséges.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szaruhártya hidratáltsága (duzzanat)
Időkeret: Két óra
|
Két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004H002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .