Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomeccanica corneale con idratazione negli occhi normali e LASIK

11 gennaio 2017 aggiornato da: Deb Grzybowski

Analisi della biomeccanica corneale basata sullo spessore corneale centrale e periferico negli occhi normali e post chirurgia refrattiva

La ricerca utilizzerà popolazioni LASIK e non LASIK per analizzare le differenze biomeccaniche tra queste cornee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca utilizzerà popolazioni LASIK e non LASIK per analizzare le differenze biomeccaniche tra queste cornee. Le cornee dei soggetti saranno gonfiate con azoto riscaldato e umidificato utilizzando occhiali subacquei modificati per valutare i cambiamenti strutturali dovuti a un periodo di rigonfiamento di due ore. I soggetti saranno esaminati prima del gonfiore da un oftalmologo registrato per assicurarsi che la cornea sia abbastanza sana da sottoporsi alla procedura di gonfiore. I dati di pre-rigonfiamento e post-rigonfiamento saranno confrontati per parametri quali elasticità, densità, spessore, curvatura assiale e tangenziale, idratazione e pressione intraoculare nelle regioni centrale, paracentrale e periferica. L'analisi dei dati pre-rigonfiamento e post-rigonfiamento consentirà una migliore comprensione dei cambiamenti strutturali creati da LASIK. Inoltre, questo progetto consentirà una migliore comprensione di come le fluttuazioni comuni dei livelli di idratazione influenzino i normali parametri corneali forniti dai dispositivi comuni in entrambe le popolazioni per consentire correzioni per misurazioni più accurate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Ophthalmology Department (Gowdy Field Building, 5th Floor)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cornea sana senza chirurgia LASIK come determinato da un oftalmologo registrato.
  • Cornea sana con chirurgia LASIK come determinato da un oftalmologo registrato.

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 18 anni.
  • Cornea malsana come determinato da un oftalmologo registrato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: non LASIK
Questi partecipanti NON hanno subito un intervento chirurgico LASIK.
Altro: Nessun intervento
Il partecipante ha occhi sani non alterati dalla chirurgia LASIK.
Altri nomi:
  • Cornea normale
  • nessuna chirurgia refrattiva
Comparatore attivo: LASIK
Questi partecipanti hanno subito un intervento chirurgico LASIK.
Procedura: Chirurgia LASIK
I partecipanti hanno ricevuto un intervento chirurgico LASIK e i loro occhi sono sani.
Altri nomi:
  • Chirurgia refrattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Idratazione corneale (gonfiore)
Lasso di tempo: Due ore
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deb Grzybowski

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah M Grzybowski, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004H002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia corneale laser

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi