心臓手術後の末梢血単球の免疫機能パラメーターに対する周術期の血行動態最適化の影響 (Algebra)
2013年8月8日 更新者：Michael Sander、Charite University, Berlin, Germany
心臓手術後の末梢血単球の免疫機能パラメータに対する周術期の血行動態最適化の効果に関する単中心型パイロット研究
心臓手術の患者は術後感染症に苦しむリスクが高くなります。
いくつかの研究では、体液性および細胞性因子が周術期の免疫機能不全に関連しており、術後感染のリスクを高める可能性があることが示されています。
血液中の単球、特に肺胞マクロファージは、適切な宿主防御にとって重要です。
研究者らは、血行力学的パラメーターが術後感染症の発症確率に重大な影響を与えることを研究で示しました。
この研究の目的は、心臓手術患者の術後の免疫機能の変化が後続の感染症の発症を予測するかどうか、また目標に向けた量療法や血行動態療法から恩恵を受けるかどうかを調査することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心肺バイパスを受けている待機的心臓手術患者
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 年齢 <18 歳
- 酸素化指数が300mmHg未満の肺疾患
- 肝臓病 (>子供 B)
- HIV感染症
- コルチコステロイドによる治療
- 移植後の状態
- 手術前の既存の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高度な血行動態モニタリング
脈拍輪郭分析 (LiDCO Rapid) および目標指向型治療を使用した高度な血行動態モニタリング
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一回拍出量の変化と心拍出量を使用して、量療法と変力性サポートを誘導する、目標指向の量療法。
他の名前：
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介入なし：標準モニタリング
当院の標準手術手順に基づく血行動態モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術後の単球における HLA-DR 発現
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICU滞在
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Sander, MD、Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- スタディチェア：Claudia Spies, MD、Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Algebra
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