Влияние периоперационной гемодинамической оптимизации на показатели иммунной функции моноцитов периферической крови после кардиохирургических вмешательств (Algebra)
8 августа 2013 г. обновлено: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Моноцентрическое пилотное исследование влияния периоперационной гемодинамической оптимизации на параметры иммунной функции моноцитов периферической крови после кардиохирургических вмешательств
Кардиохирургические пациенты имеют высокий риск развития послеоперационных инфекций.
Некоторые исследования показали, что гуморальные и клеточные факторы связаны с периоперационной иммунодисфункцией и могут повышать риск послеоперационных инфекций.
Моноциты в крови и особенно альвеолярные макрофаги важны для адекватной защиты хозяина.
В исследованиях исследователи показали, что параметры гемодинамики оказывают существенное влияние на вероятность развития послеоперационных инфекций.
Целью исследования является выяснить, имеют ли пациенты с кардиохирургическими операциями измененную иммунную функцию после хирургического вмешательства, которая является прогностической для последнего развития последующих инфекций, и получают ли они пользу от целенаправленной объемной и гемодинамической терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая операция на сердце пациенту, перенесшему искусственное кровообращение
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- Возраст <18 лет
- заболевание легких с индексом оксигенации <300 мм рт.ст.
- заболевание печени (> ребенок B)
- ВИЧ-инфекция
- Терапия кортикостероидами
- Состояние после пересадки
- ранее существовавшая инфекция до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: расширенный гемодинамический мониторинг
расширенный гемодинамический мониторинг с анализом контура пульса (LiDCO Rapid) и целенаправленной терапией
|
Целенаправленная объемная терапия с использованием вариаций ударного объема и сердечного выброса для управления объемной терапией и инотропной поддержкой.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: стандартный мониторинг
гемодинамический мониторинг на основе стандартных операционных процедур нашей клиники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия HLA-DR на моноцитах после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Учебный стул: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Algebra
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .