围手术期血流动力学优化对心脏手术后外周血单核细胞免疫功能参数的影响 (Algebra)
2013年8月8日 更新者：Michael Sander、Charite University, Berlin, Germany
围手术期血流动力学优化对心脏手术后外周血单核细胞免疫功能参数影响的单中心初步研究
心脏手术患者发生术后感染的风险很高。
一些研究表明，体液和细胞因素与围手术期免疫功能障碍有关，可增加术后感染的风险。
血液中的单核细胞，尤其是肺泡巨噬细胞对于充分的宿主防御很重要。
在研究中，研究人员表明，血液动力学参数对发生术后感染的可能性有重大影响。
该研究的目的是调查心脏手术患者在手术后是否有免疫功能改变，这可以预测随后感染的后期发展，以及他们是否受益于目标导向的体积和血液动力学治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Berlin、德国、10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受体外循环的择期心脏手术患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 年龄 <18 岁
- 氧合指数 <300mmHg 的肺部疾病
- 肝脏疾病（> 儿童 B）
- HIV感染
- 皮质类固醇治疗
- 移植后情况
- 手术前已有感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：先进的血液动力学监测
先进的血流动力学监测与脉搏轮廓分析（LiDCO rapid）和目标导向治疗
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使用每搏输出量变化和心输出量来指导容量治疗和正性肌力支持的目标导向容量治疗。
其他名称：
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无干预：标准监控
基于本院标准操作规程的血流动力学监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术后单核细胞 HLA-DR 表达
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU住院
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Sander, MD、Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- 学习椅：Claudia Spies, MD、Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月18日
首次发布 (估计)
2010年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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