Effekt av perioperativ hemodynamisk optimalisering på immunfunksjonsparametrene til perifere blodmonocytter etter hjertekirurgi (Algebra)
8. august 2013 oppdatert av: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Monosentrisk pilotstudie av effekten av perioperativ hemodynamisk optimalisering på immunfunksjonsparametrene til perifere blodmonocytter etter hjertekirurgi
Hjertekirurgiske pasienter har høy risiko for å lide av postoperative infeksjoner.
Noen studier har vist at humorale og cellulære faktorer er assosiert med perioperativ immunodysfunksjon og kan øke risikoen for postoperative infeksjoner.
Monocytter i blodet og spesielt alveolære makrofager er viktige for et adekvat vertsforsvar.
I studier har etterforskerne vist at hemodynamiske parametere har en betydelig innflytelse på sannsynligheten for å utvikle postoperative infeksjoner.
Målet med studien er å undersøke om hjertekirurgipasienter har en endret immunfunksjon etter operasjon som er prediktiv for sistnevnte utvikling av påfølgende infeksjoner og om de har nytte av en målrettet volum- og hemodynamisk terapi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv hjertekirurgi pasient som gjennomgår kardiopulmonal bypass
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner
- Alder <18 år
- lungesykdom med oksygeneringsindeks <300 mmHg
- leversykdom (>barn B)
- HIV-infeksjon
- Terapi med kortikosteroider
- Tilstand etter transplantasjon
- eksisterende infeksjon før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: avansert hemodynamisk overvåking
avansert hemodynamisk overvåking med pulskonturanalyse (LiDCO rapid) og målrettet terapi
|
Målrettet volumterapi ved bruk av slagvolumvariasjon og hjertevolum for å veilede volumterapi og inotropisk støtte.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: standard overvåking
hemodynamisk overvåking basert på standard operasjonsprosedyrer til vår klinikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HLA-DR Uttrykk på monocytter etter operasjon
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU opphold
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Studiestol: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Algebra
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .