Efeito da Otimização Hemodinâmica Perioperatória nos Parâmetros da Função Imunológica de Monócitos do Sangue Periférico Após Cirurgia Cardíaca (Algebra)
8 de agosto de 2013 atualizado por: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Estudo Piloto Monocêntrico do Efeito da Otimização Hemodinâmica Perioperatória nos Parâmetros da Função Imune de Monócitos do Sangue Periférico Após Cirurgia Cardíaca
Pacientes de cirurgia cardíaca têm um alto risco de sofrer infecções pós-operatórias.
Alguns estudos demonstraram que fatores humorais e celulares estão associados à imunodisfunção perioperatória e podem aumentar o risco de infecções pós-operatórias.
Os monócitos no sangue e, especialmente, os macrófagos alveolares são importantes para uma defesa adequada do hospedeiro.
Em estudos, os investigadores demonstraram que os parâmetros hemodinâmicos têm uma influência significativa na probabilidade de desenvolver infecções pós-operatórias.
O objetivo do estudo é investigar se os pacientes de cirurgia cardíaca têm uma função imunológica alterada após a cirurgia que é preditiva para o desenvolvimento posterior de infecções subsequentes e se eles se beneficiam de um volume direcionado e terapia hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de cirurgia cardíaca eletiva submetido a circulação extracorpórea
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou amamentando
- Idade <18 anos
- doença pulmonar com índice de oxigenação <300mmHg
- doença hepática (>Criança B)
- Infecção pelo HIV
- Terapia com corticosteróides
- Condição após o transplante
- infecção preexistente antes da operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: monitoramento hemodinâmico avançado
monitoramento hemodinâmico avançado com análise de contorno de pulso (LiDCO rapid) e terapia direcionada a objetivos
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Terapia de volume direcionada por objetivo usando variação do volume sistólico e débito cardíaco para orientar a terapia de volume e suporte inotrópico.
Outros nomes:
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Sem intervenção: monitoramento padrão
monitoramento hemodinâmico baseado nos procedimentos operacionais padrão de nossa clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão de HLA-DR em monócitos após cirurgia
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Permanência na UTI
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Cadeira de estudo: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Algebra
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